Um RCT de ACT com suporte telefônico em MS
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Nottingham
Um estudo de controle randomizado de viabilidade (RCT) de terapia de aceitação e compromisso com suporte telefônico (ACT) para humor deprimido na esclerose múltipla (EM)
Este estudo investigará a viabilidade de realizar um ensaio controlado randomizado (RCT) de uma psicoterapia chamada "Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)", entregue em um formato de auto-ajuda com suporte telefônico adicional de um terapeuta, para pessoas com Esclerose Múltipla ( EM) e mau humor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande proporção de pessoas com esclerose múltipla (EM) sofre de problemas emocionais, portanto, uma grande porcentagem de pessoas com esclerose múltipla seria elegível para participar de um estudo que oferece um componente psicoterapêutico para abordar essas questões.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) demonstrou ser eficaz para problemas de humor e foi usada com sucesso no formato de autoajuda, mas nenhum estudo até agora examinou o potencial de uso como uma intervenção eficaz nessa população (EM).
Pessoas com esclerose múltipla e humor deprimido serão recrutadas em um ambulatório de neurologia. Eles serão randomizados para receber tratamento como de costume ou um livro de auto-ajuda ACT com 8 telefonemas de apoio de um psicólogo clínico estagiário. Medidas de ansiedade, depressão, qualidade de vida e saúde física serão administradas no início, pós-intervenção e seis meses de acompanhamento. Uma subamostra de 10 participantes será entrevistada para conhecer sua opinião sobre a participação no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM. Acima de 7 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Critério de exclusão:
- Já está recebendo psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes continuam com seus cuidados habituais
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Comparador Ativo: Intervenção
Livro de autoajuda ACT com chamadas telefónicas de apoio; Terapia de aceitação e compromisso com suporte telefônico (ACT)
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Terapia de aceitação e compromisso por telefone (ACT): livro de autoajuda ACT e 8 chamadas de suporte por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento, medida com entrevistas telefónicas.
Prazo: No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Uma subamostra de participantes será entrevistada por telefone para avaliar suas opiniões sobre o recrutamento para o estudo.
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No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Viabilidade da randomização, medida com entrevistas telefônicas.
Prazo: No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Uma subamostra de participantes será entrevistada por telefone para avaliar suas opiniões sobre como foram randomizados.
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No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Viabilidade da avaliação psicométrica, medida com entrevistas telefónicas.
Prazo: No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Uma subamostra de participantes será entrevistada por telefone para avaliar seus pontos de vista sobre a bateria de avaliações psicométricas.
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No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Viabilidade do livro de autoajuda, medida com entrevistas por telefone.
Prazo: No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Uma subamostra de participantes será entrevistada por telefone para avaliar suas opiniões sobre o livro de autoajuda.
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No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Viabilidade das chamadas de suporte telefônico, medida com entrevistas telefônicas.
Prazo: No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Uma subamostra de participantes será entrevistada por telefone para avaliar suas opiniões sobre as chamadas de suporte por telefone.
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No pós-intervenção, que é o momento específico em que os participantes relatam aos pesquisadores que terminaram seus livros de autoajuda e ligações de suporte, ou exatamente 12 semanas após a randomização para aqueles no braço de tratamento usual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia na redução da ansiedade, medida usando psicometria online.
Prazo: No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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A eficácia será avaliada usando medidas quantitativas que serão preenchidas pelos participantes online.
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No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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Eficácia na redução da depressão, medida usando psicometria online.
Prazo: No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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A eficácia será avaliada usando medidas quantitativas que serão preenchidas pelos participantes online.
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No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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Eficácia na redução de problemas de saúde física, medida usando psicometria online.
Prazo: No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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A eficácia será avaliada usando medidas quantitativas que serão preenchidas pelos participantes online.
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No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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Eficácia no aumento da qualidade de vida, medida usando psicometria online.
Prazo: No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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A eficácia será avaliada usando medidas quantitativas que serão preenchidas pelos participantes online.
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No pós-intervenção (12 semanas após a randomização) e 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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