MSにおける電話サポートACTのRCT
2016年2月17日 更新者：University of Nottingham
多発性硬化症 (MS) の低気分に対する電話支援アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の実現可能性無作為化対照試験 (RCT)
この研究では、多発性硬化症の人を対象に、「アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)」と呼ばれる心理療法の無作為化比較試験 (RCT) を実行する可能性を調査します。これは、セラピストからの追加の電話サポートを伴う自助形式で提供されます ( MS）と気分の落ち込み。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) を持つ人々の大部分は感情的な問題に苦しんでいるため、MS を持つ人々の大部分は、これらの問題に対処するための精神療法の要素を提供する研究に参加する資格があります。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、気分の問題に効果的であることがわかっており、自助形式でうまく使用されていますが、これまでのところ、この (MS) 集団への効果的な介入としての使用の可能性を調べた研究はありません。
患者は多発性硬化症で、気分が落ち込んでいる患者は、神経科の外来診療所から募集されます。 彼らは無作為に割り付けられ、通常通りの治療を受けるか、ACT 自助本と研修生の臨床心理士からの 8 回のサポート電話を受けます。 不安、うつ病、生活の質、および身体的健康の測定は、ベースライン、介入後、および6か月のフォローアップで実施されます。 10 人の参加者のサブサンプルにインタビューを行い、研究への参加についての見解を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSの診断。 病院の不安とうつ病の尺度で7以上
除外基準:
- すでに心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
参加者は通常のケアを続けます
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アクティブコンパレータ：介入
電話サポート コール付きの ACT セルフ ヘルプ ブック。電話サポート アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)
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電話サポート アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT): ACT セルフヘルプ ブックと 8 回の電話サポート コール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電話インタビューで測定された採用の実現可能性。
時間枠：介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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参加者のサブサンプルに電話でインタビューを行い、試験への参加に関する意見を評価します。
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介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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電話インタビューで測定された無作為化の実現可能性。
時間枠：介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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参加者のサブサンプルに電話でインタビューを行い、無作為化の方法に関する意見を評価します。
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介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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電話インタビューで測定された心理測定評価の実現可能性。
時間枠：介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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参加者のサブサンプルは、一連の心理測定評価に関する彼らの見解を評価するために、電話でインタビューを受けます。
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介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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電話インタビューで測定したセルフヘルプブックの実現可能性。
時間枠：介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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参加者のサブサンプルに電話でインタビューを行い、自己啓発本に関する意見を評価します。
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介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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電話インタビューで測定された、電話サポート コールの実現可能性。
時間枠：介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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参加者のサブサンプルは電話でインタビューを受け、電話によるサポート コールに対する意見を評価します。
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介入後、これは、参加者が自助本とサポートコールを終了したことを研究者に報告した特定の時点、または通常の治療群の場合は無作為化からちょうど 12 週間後です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン心理測定を使用して測定された、不安を軽減する効果。
時間枠：介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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有効性は、参加者がオンラインで記入する定量的尺度を使用して評価されます。
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介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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オンライン心理測定を使用して測定されたうつ病の軽減効果。
時間枠：介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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有効性は、参加者がオンラインで記入する定量的尺度を使用して評価されます。
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介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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オンラインの心理測定を使用して測定された、身体的健康問題を軽減する効果。
時間枠：介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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有効性は、参加者がオンラインで記入する定量的尺度を使用して評価されます。
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介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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オンライン心理測定を使用して測定された、生活の質の向上における有効性。
時間枠：介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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有効性は、参加者がオンラインで記入する定量的尺度を使用して評価されます。
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介入後（無作為化後 12 週間）および無作為化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月17日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。