MS 中电话支持 ACT 的随机对照试验
2016年2月17日 更新者：University of Nottingham
多发性硬化症 (MS) 情绪低落的电话支持接受和承诺疗法 (ACT) 的可行性随机对照试验 (RCT)
这项研究将调查一项名为“接受和承诺疗法 (ACT)”的心理疗法的随机对照试验 (RCT) 的可行性，该疗法以自助形式提供，治疗师提供额外的电话支持，适用于多发性硬化症患者 ( MS) 和情绪低落。
研究概览
详细说明
很大一部分多发性硬化症 (MS) 患者患有情绪问题，因此，很大一部分 MS 患者将有资格参加一项提供心理治疗成分以解决这些问题的研究。
已发现接受和承诺疗法 (ACT) 对情绪问题有效，并已成功用于自助形式，但迄今为止还没有研究检查其作为该 (MS) 人群有效干预的潜力。
将从神经科门诊招募 MS 和情绪低落的人。 他们将被随机分配接受照常治疗，或接受 ACT 自助书以及来自受训临床心理学家的 8 通支持电话。 将在基线、干预后和六个月的随访中对焦虑、抑郁、生活质量和身体健康进行测量。 将采访 10 名参与者的子样本，以了解他们对参与研究的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MS 的诊断。 医院焦虑和抑郁量表超过 7
排除标准：
- 已经接受心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：照常治疗
参与者继续他们的日常护理
|
|
|
有源比较器：干涉
带有电话支持电话的 ACT 自助书；电话支持接受和承诺疗法 (ACT)
|
电话支持接受与承诺疗法 (ACT)：ACT 自助书和 8 通电话支持电话
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招聘的可行性，通过电话面试来衡量。
大体时间：在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
将通过电话采访参与者的子样本，以评估他们对试验招募的看法。
|
在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
|
随机化的可行性，通过电话访谈来衡量。
大体时间：在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
将通过电话采访参与者的子样本，以评估他们对如何随机分组的看法。
|
在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
|
心理测量评估的可行性，通过电话访谈来衡量。
大体时间：在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
将通过电话采访参与者的子样本，以评估他们对一系列心理测量评估的看法。
|
在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
|
自助书籍的可行性，通过电话采访来衡量。
大体时间：在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
将通过电话采访一部分参与者，以评估他们对这本自助书的看法。
|
在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
|
电话支持电话的可行性，通过电话访谈来衡量。
大体时间：在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
将通过电话采访参与者的子样本，以评估他们对电话支持电话的看法。
|
在干预后，这是参与者向研究人员报告他们已经完成自助书籍和支持电话的特定时间点，或者在随机分组后整整 12 周的常规治疗组
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用在线心理测量法测量的减少焦虑的有效性。
大体时间：干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
将使用参与者在线完成的定量措施来评估有效性。
|
干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
|
使用在线心理测量法测量的减少抑郁症的有效性。
大体时间：干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
将使用参与者在线完成的定量措施来评估有效性。
|
干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
|
使用在线心理测量法测量的减少身体健康问题的有效性。
大体时间：干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
将使用参与者在线完成的定量措施来评估有效性。
|
干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
|
使用在线心理测量法衡量提高生活质量的有效性。
大体时间：干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
将使用参与者在线完成的定量措施来评估有效性。
|
干预后（随机分组后 12 周）和随机分组后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月17日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14094
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.