미세바늘 전처리가 국소마취에 미치는 영향
2018년 11월 2일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 국소 4% 리도카인 도포 후 마취가 진행되는 속도에서 미세바늘 전처리의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국소 4% 리도카인으로 마취까지의 시간이 마이크로니들 전처리를 사용하여 가속화될 수 있는지를 평가합니다.
이 연구는 각 피험자가 자신의 통제 역할을 하는 무작위 분할 신체 연구로 마취를 평가할 것입니다.
연구는 손바닥 팔뚝에서 수행됩니다.
국소 4% 리도카인을 적용하기 전에 한쪽 팔은 미세바늘 롤러에서 미세바늘 전처리에 노출되고 다른 팔은 미세바늘이 없는 플랫 롤러로 구성된 가짜 미세바늘 치료에 노출됩니다.
그런 다음 치료 후 2분, 5분, 10분, 30분에 적용되는 스프링 장착 바늘 란셋을 사용하여 통증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알레르기
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마이크로니들 전처리
하나의 복부 팔뚝은 길이가 200 마이크로미터인 마이크로니들 롤러(Clinical Resolution Laboratories, Inc.)로 전처리를 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 국소 4% 리도카인을 적용하고 2분, 4분, 10분 및 30분 시점에서 통증 자극 후 통증을 평가합니다.
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일회용 롤러에 장착된 200마이크로미터 길이의 마이크로니들(MR2 롤러, Clinical Resolution Laboratories, Inc.)
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가짜 비교기: 가짜 마이크로니들 전처리
하나의 복부 팔뚝은 길이가 200 마이크로미터인 샴 마이크로니들 롤러(미세바늘이 없는 플랫 롤러)(Clinical Resolution Laboratories, Inc.)로 전처리를 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 국소 4% 리도카인을 적용하고 2분, 4분, 10분 및 30분 시점에서 통증 자극 후 통증을 평가합니다.
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마이크로니들 없는 플랫롤러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증
기간: 2분
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100mm Visual Analog Scale 통증 등급.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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2분
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시각적 아날로그 척도 통증
기간: 5 분
|
100mm Visual Analog Scale 통증 등급.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
5 분
|
|
시각적 아날로그 척도 통증
기간: 10 분
|
100mm Visual Analog Scale 통증 등급.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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10 분
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시각적 아날로그 척도 통증
기간: 30 분
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100mm Visual Analog Scale 통증 등급.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sivamani RK, Liepmann D, Maibach HI. Microneedles and transdermal applications. Expert Opin Drug Deliv. 2007 Jan;4(1):19-25. doi: 10.1517/17425247.4.1.19.
- Sivamani RK, Stoeber B, Wu GC, Zhai H, Liepmann D, Maibach H. Clinical microneedle injection of methyl nicotinate: stratum corneum penetration. Skin Res Technol. 2005 May;11(2):152-6. doi: 10.1111/j.1600-0846.2005.00107.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 252160
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