微针预处理对表面麻醉的影响
2018年11月2日 更新者：University of California, Davis
本研究评估了微针预处理在应用局部 4% 利多卡因后麻醉发展速度中的作用。
研究概览
详细说明
本研究评估了使用微针预处理是否可以加快局部 4% 利多卡因麻醉的时间。
该研究将评估麻醉作为一项随机分体研究，其中每个受试者都作为自己的对照。
该研究将在掌侧前臂上进行。
在应用局部 4% 利多卡因之前，一只手臂将接受微针滚轮上的微针预处理，另一只手臂将接受由没有微针的扁平滚轮组成的假微针治疗。
然后将在治疗后 2 分钟、5 分钟、10 分钟和 30 分钟时使用弹簧针刺血针评估疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 对利多卡因过敏
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：微针预处理
一只前臂腹侧随机接受 200 微米长的微针滚轮预处理（Clinical Resolution Laboratories, Inc.）。
然后局部应用 4% 利多卡因，并在 2 分钟、4 分钟、10 分钟和 30 分钟时间点的疼痛刺激后评估疼痛。
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安装在一次性滚轮上的 200 微米长度微针（MR2 滚轮，Clinical Resolution Laboratories, Inc.）
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假比较器：假微针预处理
一只前臂腹侧随机接受 200 微米长的假微针滚轮（没有任何微针的平滚轮）预处理（Clinical Resolution Laboratories, Inc.）。
然后局部应用 4% 利多卡因，并在 2 分钟、4 分钟、10 分钟和 30 分钟时间点的疼痛刺激后评估疼痛。
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无微针平辊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛
大体时间：2分钟
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100 毫米视觉模拟量表疼痛分级。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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2分钟
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视觉模拟量表疼痛
大体时间：5分钟
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100 毫米视觉模拟量表疼痛分级。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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5分钟
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视觉模拟量表疼痛
大体时间：10分钟
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100 毫米视觉模拟量表疼痛分级。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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10分钟
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视觉模拟量表疼痛
大体时间：30分钟
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100 毫米视觉模拟量表疼痛分级。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sivamani RK, Liepmann D, Maibach HI. Microneedles and transdermal applications. Expert Opin Drug Deliv. 2007 Jan;4(1):19-25. doi: 10.1517/17425247.4.1.19.
- Sivamani RK, Stoeber B, Wu GC, Zhai H, Liepmann D, Maibach H. Clinical microneedle injection of methyl nicotinate: stratum corneum penetration. Skin Res Technol. 2005 May;11(2):152-6. doi: 10.1111/j.1600-0846.2005.00107.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 252160
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