Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mikronålsförbehandling på lokal anestesi

2 november 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Denna studie utvärderar rollen av mikronålsförbehandling i hastigheten med vilken anestesi utvecklas efter applicering av topisk 4% lidokain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar om tiden till anestesi med topikalt 4% lidokain kan påskyndas med användning av mikronålsförbehandling. Studien kommer att utvärdera anestesin som en randomiserad delad kroppsstudie där varje individ fungerar som sin egen kontroll. Studien kommer att utföras på volar underarm. Före applicering av det aktuella 4% lidokainet kommer en arm att exponeras för en mikronålsförbehandling på en mikronålsrulle och den andra armen kommer att exponeras för skenmikronålsbehandling som kommer att bestå av en platt rulle utan mikronålar. Därefter kommer smärtan att bedömas med användning av en fjäderbelastad nållancett som appliceras 2 min, 5 min, 10 min och 30 minuter efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lidokain
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Microneedle förbehandling
En ventral underarm är randomiserad för att få förbehandling med mikronålsrullar som är 200 mikrometer långa (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Därefter appliceras topisk 4% lidokain och smärtan utvärderas efter en smärtstimulans vid tidpunkterna 2 min, 4 min, 10 min och 30 min.
Enhet: Microneedle Roller
200 mikrometer långa mikronålar (MR2-rulle, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) monterade på en engångsrulle
Sham Comparator: Sham Microneedle Pretreatment
En ventral underarm är randomiserad för att ta emot förbehandling med skenmikronålsrullar (platt rulle utan några mikronålar) som är 200 mikrometer långa (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Därefter appliceras topisk 4% lidokain och smärtan utvärderas efter en smärtstimulans vid tidpunkterna 2 min, 4 min, 10 min och 30 min.
Enhet: Sham microneedle Roller
Platt rulle utan mikronålar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale Pain
Tidsram: 2 min
100 mm Visual Analog Scale smärtgradering. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
2 min
Visual Analog Scale Pain
Tidsram: 5 min
100 mm Visual Analog Scale smärtgradering. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
5 min
Visual Analog Scale Pain
Tidsram: 10 minuter
100 mm Visual Analog Scale smärtgradering. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
10 minuter
Visual Analog Scale Pain
Tidsram: 30 minuter
100 mm Visual Analog Scale smärtgradering. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Första postat (Uppskatta)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 252160

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Microneedle Roller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera