Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrojehličkového předběžného ošetření na topickou anestezii

2. listopadu 2018 aktualizováno: University of California, Davis
Tato studie hodnotí roli předléčení mikrojehlou v rychlosti rozvoje anestezie po aplikaci topického 4% lidokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí, zda lze dobu do anestezie topickým 4% lidokainem urychlit použitím mikrojehličkového předléčení. Studie vyhodnotí anestezii jako randomizovanou studii rozděleného těla, kde každý subjekt slouží jako jeho vlastní kontrola. Studie bude provedena na volárním předloktí. Před aplikací topického 4% lidokainu bude jedno rameno vystaveno předběžnému ošetření mikrojehlou na mikrojehličkovém válci a druhé rameno bude vystaveno simulovanému ošetření mikrojehličkami, které se bude skládat z plochého válce bez mikrojehel. Poté se bolest vyhodnotí pomocí jehlové lancety s pružinou, která se aplikuje 2 minuty, 5 minut, 10 minut a 30 minut po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lidokain
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předúprava mikrojehličkami
Jedno ventrální předloktí je randomizováno tak, aby bylo předběžně ošetřeno mikrojehlovými válečky o délce 200 mikrometrů (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Potom se aplikuje topicky 4% lidokain a bolest se hodnotí po stimulu bolesti v časových bodech 2 min, 4 min, 10 min a 30 min.
Přístroj: Mikrojehlový váleček
Mikrojehly o délce 200 mikrometrů (válec MR2, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) namontované na jednorázovém válečku
Falešný srovnávač: Falešná předúprava mikrojehlou
Jedno ventrální předloktí je randomizováno tak, aby bylo předběžně ošetřeno falešnými mikrojehličkovými válečky (plochý váleček bez jakýchkoli mikrojehel), které jsou dlouhé 200 mikrometrů (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Potom se aplikuje topicky 4% lidokain a bolest se hodnotí po stimulu bolesti v časových bodech 2 min, 4 min, 10 min a 30 min.
Přístroj: Sham microneedle Roller
Plochý váleček bez mikrojehel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vizuální analogové stupnice
Časové okno: 2 min
100 mm vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
2 min
Bolest vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5 minut
100 mm vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
5 minut
Bolest vizuální analogové stupnice
Časové okno: 10 min
100 mm vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
10 min
Bolest vizuální analogové stupnice
Časové okno: 30 min
100 mm vizuální analogová stupnice hodnocení bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 252160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit