Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mikronålsforbehandling på topisk anæstesi

2. november 2018 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse evaluerer rollen af ​​mikronåleforbehandling i den hastighed, hvormed anæstesi udvikler sig efter påføring af topisk 4% lidokain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer, om tiden til anæstesi med topisk 4% lidokain kan fremskyndes ved brug af mikronåle-forbehandling. Undersøgelsen vil evaluere anæstesien som et randomiseret split-body-studie, hvor hvert individ fungerer som deres egen kontrol. Undersøgelsen vil blive udført på volar underarm. Forud for påføring af den topiske 4% lidocain, vil den ene arm blive udsat for en mikronåle-forbehandling på en mikronålevalse, og den anden arm vil blive udsat for sham-mikronålebehandling, der vil bestå af en flad rulle uden mikronåle. Derefter vil smerten blive vurderet ved brug af en fjederbelastet nålelancet, der påføres 2 min, 5 min, 10 min og 30 min efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lidokain
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Microneedle forbehandling
Én ventral underarm er randomiseret til at modtage forbehandling med mikronåleruller, der er 200 mikrometer lange (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Derefter påføres topisk 4% lidokain, og smerte vurderes efter en smertestimulus ved 2 min, 4 min, 10 min og 30 min tidspunkter.
Enhed: Microneedle rulle
200 mikrometer længde mikronåle (MR2 rulle, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) monteret på en engangsrulle
Sham-komparator: Sham-mikronåle-forbehandling
Én ventral underarm er randomiseret til at modtage forbehandling med sham-mikronåle-ruller (flad rulle uden mikronåle), der er 200 mikrometer lange (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Derefter påføres topisk 4% lidokain, og smerte vurderes efter en smertestimulus ved 2 min, 4 min, 10 min og 30 min tidspunkter.
Enhed: Sham microneedle Roller
Flad rulle uden mikronåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i visuel analog skala
Tidsramme: 2 min
100 mm Visual Analog Scale smertegradering. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
2 min
Smerte i visuel analog skala
Tidsramme: 5 min
100 mm Visual Analog Scale smertegradering. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
5 min
Smerte i visuel analog skala
Tidsramme: 10 min
100 mm Visual Analog Scale smertegradering. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
10 min
Smerte i visuel analog skala
Tidsramme: 30 min
100 mm Visual Analog Scale smertegradering. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner