Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной обработки микроиглами на местную анестезию

2 ноября 2018 г. обновлено: University of California, Davis
В этом исследовании оценивается роль предварительной обработки микроиглами в скорости развития анестезии после местного применения 4% лидокаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается, можно ли ускорить время до анестезии 4% раствором лидокаина для местного применения с помощью предварительной обработки микроиглами. Исследование будет оценивать анестезию как рандомизированное исследование с разделением тела, где каждый субъект выступает в качестве своего собственного контроля. Исследование будет проводиться на ладонной поверхности предплечья. Перед нанесением 4% лидокаина для местного применения одна рука подвергается предварительной обработке микроиглами на валике с микроиглами, а другая рука подвергается обработке с имитацией микроигл, которая будет состоять из плоского валика без микроигл. Затем оценивают боль с помощью подпружиненного игольчатого ланцета, который применяют через 2, 5, 10 и 30 минут после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Предварительная обработка микроиглами
Одно вентральное предплечье рандомизировано для предварительной обработки роликами с микроиглами длиной 200 микрометров (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Затем местно наносят 4% лидокаин и оценивают боль после болевого раздражителя в моменты времени 2 мин, 4 мин, 10 мин и 30 мин.
Устройство: Ролик с микроиглами
Микроиглы длиной 200 микрометров (ролик MR2, Clinical Resolution Laboratories, Inc.), закрепленные на одноразовом валике
Фальшивый компаратор: Предварительная обработка имитации микроигл
Одно вентральное предплечье рандомизировано для предварительной обработки имитирующими валиками с микроиглами (плоский валик без каких-либо микроигл) длиной 200 микрометров (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Затем местно наносят 4% лидокаин и оценивают боль после болевого раздражителя в моменты времени 2 мин, 4 мин, 10 мин и 30 мин.
Устройство: Имитация микроиглы Ролик
Плоский валик без микроигл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 2 мин
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала оценки боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
2 мин
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 5 мин
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала оценки боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
5 мин
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 10 минут
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала оценки боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
10 минут
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 30 минут
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала оценки боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 252160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться