Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del pretratamiento con microagujas en la anestesia tópica

2 de noviembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio evalúa el papel del pretratamiento con microagujas en la velocidad a la que se desarrolla la anestesia después de la aplicación tópica de lidocaína al 4%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa si el tiempo de anestesia con lidocaína tópica al 4% se puede acelerar con el uso de pretratamiento con microagujas. El estudio evaluará la anestesia como un estudio aleatorio de cuerpo dividido donde cada sujeto sirve como su propio control. El estudio se realizará en el antebrazo volar. Antes de la aplicación de la lidocaína tópica al 4 %, se expondrá un brazo a un pretratamiento con microagujas en un rodillo de microagujas y el otro brazo se expondrá a un tratamiento simulado con microagujas que consistirá en un rodillo plano sin microagujas. Luego se evaluará el dolor con el uso de una lanceta de aguja con resorte que se aplicará a los 2 min, 5 min, 10 min y 30 minutos después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la lidocaína
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pretratamiento con microagujas
Un antebrazo ventral se aleatoriza para recibir pretratamiento con rodillos de microagujas de 200 micrómetros de longitud (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Luego se aplica lidocaína tópica al 4% y se evalúa el dolor después de un estímulo de dolor en los puntos de tiempo de 2 min, 4 min, 10 min y 30 min.
Dispositivo: Rodillo de microagujas
Microagujas de 200 micrómetros de longitud (rodillo MR2, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) montadas en un rodillo desechable
Comparador falso: Pretratamiento con microagujas simuladas
Un antebrazo ventral se aleatoriza para recibir tratamiento previo con rodillos de microagujas simuladas (rodillo plano sin microagujas) de 200 micrómetros de longitud (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Luego se aplica lidocaína tópica al 4% y se evalúa el dolor después de un estímulo de dolor en los puntos de tiempo de 2 min, 4 min, 10 min y 30 min.
Dispositivo: Rodillo de microagujas Sham
Rodillo plano sin microagujas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
Clasificación del dolor con escala analógica visual de 100 mm. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
2 minutos
Dolor de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
Clasificación del dolor con escala analógica visual de 100 mm. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
5 minutos
Dolor de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
Clasificación del dolor con escala analógica visual de 100 mm. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
10 minutos
Dolor de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
Clasificación del dolor con escala analógica visual de 100 mm. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 252160

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir