Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulaesikäsittelyn vaikutus paikalliseen anestesiaan

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mikroneulaesikäsittelyn roolia anestesian kehittymisnopeudessa paikallisen 4 % lidokaiinin käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko paikallisella 4-prosenttisella lidokaiinilla nukutukseen kuluvaa aikaa nopeuttaa käyttämällä mikroneulaa esikäsittelyä. Tutkimuksessa arvioidaan anestesia satunnaistettuna split-body-tutkimuksena, jossa jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan. Tutkimus tehdään volaariselle kyynärvarrelle. Ennen paikallisen 4-prosenttisen lidokaiinin levittämistä yksi käsivarsi altistetaan mikroneulaesikäsittelylle mikroneulatelalla ja toinen käsi valemikroneulakäsittelylle, joka koostuu litteästä telasta, jossa ei ole mikroneuloja. Sitten kipu arvioidaan jousikuormitteisella neulalansetilla, joka asetetaan 2 min, 5 min, 10 min ja 30 minuutin kohdalla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia lidokaiinille
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mikroneula esikäsittely
Yksi ventraalinen kyynärvarsi satunnaistetaan saamaan esikäsittelyä mikroneulateloilla, jotka ovat pituudeltaan 200 mikrometriä (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Sitten levitetään paikallista 4 % lidokaiinia ja kipu arvioidaan kipuärsykkeen jälkeen 2 minuutin, 4 minuutin, 10 minuutin ja 30 minuutin aikapisteissä.
Laite: Mikroneularulla
200 mikrometrin pituiset mikroneulat (MR2-tela, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) asennettuna kertakäyttöiseen telaan
Huijausvertailija: Sham-mikroneula esikäsittely
Yksi ventraalinen kyynärvarsi satunnaistetaan saamaan esikäsittelyä 200 mikrometrin pituisilla valemikroneulateloilla (litteällä telalla ilman mikroneuloja) (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Sitten levitetään paikallista 4 % lidokaiinia ja kipu arvioidaan kipuärsykkeen jälkeen 2 minuutin, 4 minuutin, 10 minuutin ja 30 minuutin aikapisteissä.
Laite: Vale mikroneularulla
Litteä rulla ilman mikroneuloja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain
Aikaikkuna: 2 min
100 mm Visual Analog Scale kipuluokitus. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
2 min
Visual Analog Scale Pain
Aikaikkuna: 5 min
100 mm Visual Analog Scale kipuluokitus. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
5 min
Visual Analog Scale Pain
Aikaikkuna: 10 min
100 mm Visual Analog Scale kipuluokitus. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
10 min
Visual Analog Scale Pain
Aikaikkuna: 30 min
100 mm Visual Analog Scale kipuluokitus. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 252160

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa