Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstępnego leczenia mikroigłami na znieczulenie miejscowe

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Niniejsze badanie ocenia rolę wstępnego leczenia mikroigłami w szybkości, z jaką rozwija się znieczulenie po miejscowym zastosowaniu 4% lidokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia, czy czas do znieczulenia miejscowego 4% lidokainą można przyspieszyć za pomocą wstępnego leczenia mikroigłami. Badanie oceni znieczulenie jako randomizowane badanie podzielonego ciała, w którym każdy podmiot służy jako własna kontrola. Badanie zostanie wykonane na przedramieniu dłoniowym. Przed zastosowaniem miejscowej 4% lidokainy jedno ramię zostanie poddane zabiegowi wstępnemu z użyciem mikroigieł na wałku z mikroigłami, a drugie ramię zostanie poddane działaniu pozorowanych mikroigieł, które będą składać się z płaskiego wałka bez mikroigieł. Następnie ból zostanie oceniony za pomocą lancetu z igłą sprężynową, który zostanie zastosowany po 2 min, 5 min, 10 min i 30 min po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na lidokainę
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obróbka wstępna mikroigieł
Jedno brzuszne przedramię jest losowo przydzielane do wstępnego leczenia rolkami z mikroigłami o długości 200 mikrometrów (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Następnie stosuje się miejscowo 4% lidokainę i ocenia się ból po bodźcu bólowym w punktach czasowych 2 min, 4 min, 10 min i 30 min.
Urządzenie: Wałek mikroigłowy
Mikroigły o długości 200 mikrometrów (wałek MR2, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) zamontowane na jednorazowym wałku
Pozorny komparator: Pozorowana obróbka wstępna mikroigłą
Jedno brzuszne przedramię jest losowo przydzielane do wstępnego leczenia fałszywymi wałkami z mikroigłami (płaski wałek bez żadnych mikroigieł) o długości 200 mikrometrów (Clinical Resolution Laboratories, Inc.). Następnie stosuje się miejscowo 4% lidokainę i ocenia się ból po bodźcu bólowym w punktach czasowych 2 min, 4 min, 10 min i 30 min.
Urządzenie: Pozorowany wałek mikroigłowy
Płaski wałek bez mikroigieł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 min
100 mm wizualna skala analogowa do oceny bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
2 min
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 minut
100 mm wizualna skala analogowa do oceny bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
5 minut
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 10 minut
100 mm wizualna skala analogowa do oceny bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
10 minut
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 30 minut
100 mm wizualna skala analogowa do oceny bólu. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 252160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj