O efeito do pré-tratamento com microagulhas na anestesia tópica
2 de novembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo avalia o papel do pré-tratamento com microagulhamento na velocidade com que a anestesia se desenvolve após a aplicação tópica de lidocaína a 4%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia se o tempo para anestesia com lidocaína tópica a 4% pode ser acelerado com o uso de pré-tratamento com microagulhas.
O estudo avaliará a anestesia como um estudo randomizado de corpo dividido, em que cada sujeito serve como seu próprio controle.
O estudo será realizado no antebraço volar.
Antes da aplicação da lidocaína tópica a 4%, um braço será exposto a um pré-tratamento com microagulhas em um rolo de microagulhas e o outro braço será exposto a um tratamento falso com microagulhas que consistirá em um rolo plano sem microagulhas.
Em seguida, a dor será avaliada com o uso de uma lanceta de agulha com mola que será aplicada em 2 min, 5 min, 10 min e 30 minutos após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Alergia a lidocaína
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-tratamento com Microagulhas
Um antebraço ventral é randomizado para receber pré-tratamento com rolos de microagulhas com 200 micrômetros de comprimento (Clinical Resolution Laboratories, Inc.).
Em seguida, a lidocaína tópica a 4% é aplicada e a dor é avaliada após um estímulo de dor nos pontos de tempo de 2 min, 4 min, 10 min e 30 min.
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Microagulhas de 200 micrômetros de comprimento (rolo MR2, Clinical Resolution Laboratories, Inc.) montadas em um rolo descartável
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Comparador Falso: Pré-tratamento falso com microagulhas
Um antebraço ventral é randomizado para receber pré-tratamento com rolos falsos de microagulhas (rolo plano sem quaisquer microagulhas) com 200 micrômetros de comprimento (Clinical Resolution Laboratories, Inc.).
Em seguida, a lidocaína tópica a 4% é aplicada e a dor é avaliada após um estímulo de dor nos pontos de tempo de 2 min, 4 min, 10 min e 30 min.
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Rolo plano sem microagulhas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica Dor
Prazo: 2 minutos
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100 mm Escala Visual Analógica de dor.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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2 minutos
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Escala Visual Analógica Dor
Prazo: 5 minutos
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100 mm Escala Visual Analógica de dor.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
5 minutos
|
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Escala Visual Analógica Dor
Prazo: 10 minutos
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100 mm Escala Visual Analógica de dor.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
10 minutos
|
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Escala Visual Analógica Dor
Prazo: 30 minutos
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100 mm Escala Visual Analógica de dor.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sivamani RK, Liepmann D, Maibach HI. Microneedles and transdermal applications. Expert Opin Drug Deliv. 2007 Jan;4(1):19-25. doi: 10.1517/17425247.4.1.19.
- Sivamani RK, Stoeber B, Wu GC, Zhai H, Liepmann D, Maibach H. Clinical microneedle injection of methyl nicotinate: stratum corneum penetration. Skin Res Technol. 2005 May;11(2):152-6. doi: 10.1111/j.1600-0846.2005.00107.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 252160
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