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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02596789
경두개 자기 자극과 신경 항법 장치를 이용한 피질 흥분성 (RC-TMS)
2017년 5월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble
경두개 자기 자극(TMS) 및 신경 항법 장치를 사용한 건강한 피험자의 피질 흥분성 연구
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 피질 흥분성(CE)에 대한 노화의 영향을 조사하기 위해
- 인지 작업과 감정 작업을 사용하여 CE에 대한 "상태 의존성"의 영향을 조사합니다.
경두개 자기 자극의 Neuronavigation 시스템이 사용되며 근전도 반응이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-75세
- 서명된 동의서
- 정상적인 신체 검사
제외 기준:
- 18세 이상 75세 미만
- TMS에 대한 대조 표시: 간질 또는 발작, 금속 헤드 장치, 심장 박동 조율기, 임신, 시차로 인한 피로 또는 전날 밤 심한 불면증
- 심각한 신체적 질병
- 향정신성 약물 치료
- 명백한 정신 질환
- 검사 전 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상태 종속성 TMS
휴식 및 인지/감정 작업 중에 수행되는 TMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICI 및 ICF에 대한 모터 유발 전위(µV)의 진폭.
기간: 참가자는 예상 평균 한 달 동안 추적됩니다.
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첫 번째 등쪽 골간에서 모터 유발 전위(MEP)가 자극 중에 등록됩니다. ICI(Intracortical Inhibition) 및 ICF(Facilitation)는 피질 흥분성의 쌍 펄스 TMS 측정값입니다. 짧은 간격 간극(2ms)은 GABAergic 신경 전달을 반영하는 피질 억제로 이어집니다. 반면 더 긴 간격의 자극간 자극은 glutamatergic 신경 전달을 반영하는 피질 촉진으로 이어집니다. |
참가자는 예상 평균 한 달 동안 추적됩니다.
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피질 침묵 기간(밀리초)의 기간
기간: 참가자는 예상 평균 한 달 동안 추적됩니다.
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피질 침묵 기간(CSP)은 피질 억제의 단일 펄스 TMS 측정이며, 피험자가 엄지손가락 핀치의 근육 수축을 발휘하고 근육 취소로 이어지는 동안 자극이 적용됩니다.
이 침묵의 지속 시간이 측정됩니다.
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참가자는 예상 평균 한 달 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-A00316-37
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