- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596789
Kortikal excitabilitet ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering og neuronavigationsanordning (RC-TMS)
Undersøgelse af kortikal excitabilitet hos raske forsøgspersoner med transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og en neuronavigationsanordning
Denne undersøgelse har to hovedmål:
- at undersøge virkningen af aldring på kortikal excitabilitet (CE)
- at undersøge virkningen af "statsafhængighed" på CE, ved hjælp af en kognitiv og en følelsesmæssig opgave.
Der anvendes et neuronavigationssystem med transkraniel magnetisk stimulation, og elektromyografisk respons registreres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- alder 18-75
- underskrevet informeret samtykke
- normal fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller mere 75 år
- kontraindikation til TMS: epilepsi eller kramper, metalhovedanordninger, pacemaker, graviditet, jetlag eller svær søvnløshed natten før
- alvorlig fysisk sygdom
- behandling med psykofarmaka
- åbenlys psykiatrisk sygdom
- alkoholforbrug inden undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: tilstandsafhængighed TMS
TMS udført i hvile og under en kognitiv/emotionel opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituder af motorfremkaldte potentialer (µV) for ICI og ICF.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på en måned
|
Motorisk fremkaldt potentiale (MEP) fra den første dorsale interosseøse registreres under stimulationerne. Intracortical inhibition (ICI) og Facilitation (ICF) er et parret-puls TMS-mål for kortikal excitabilitet. Et kort interval interstimuli (2ms) fører til en kortikal hæmning, som afspejler den GABAergiske neurotransmission; hvorimod et længere interval interstimuli fører til en kortikal facilitering, som afspejler glutamaterg neurotransmission. |
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på en måned
|
|
Varigheder af kortikal stille periode (ms)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på en måned
|
Cortical Silent Period (CSP) er et enkelt-puls TMS-mål for kortikal hæmning, stimuleringer påføres, mens forsøgspersoner udøver en muskelsammentrækning af tommelfingerindekset og fører til en muskelafbrydelse.
Varigheden af denne stilhed måles.
|
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00316-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMS "Magpro®, Magventure Inc" enhed
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet