- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02596789
Aivokuoren kiihtyvyys Transkraniaalisen magneettistimulaatio- ja neuronavigaatiolaitteen avulla (RC-TMS)
Tutkimus aivokuoren kiihottavuudesta terveillä henkilöillä, joilla on transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja neuronavigaatiolaite
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
- tutkia ikääntymisen vaikutusta aivokuoren kiihtyvyyteen (CE)
- tutkia "tilariippuvuuden" vaikutusta CE:hen käyttämällä kognitiivista ja emotionaalista tehtävää.
Käytetään transkraniaalisen magneettisen stimulaation neuronavigaatiojärjestelmää, ja elektromyografinen vaste tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 18-75
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- normaali fyysinen tarkastus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 tai vanhempi 75 vuotta
- TMS:n vasta-aihe: epilepsia tai kohtaukset, metalliset päälaitteet, sydämentahdistin, raskaus, jet lag tai vaikea unettomuus edellisenä iltana
- vakava fyysinen sairaus
- hoito psykotrooppisilla lääkkeillä
- ilmeinen psykiatrinen sairaus
- alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: valtion riippuvuus TMS
TMS suoritettu levossa ja kognitiivisen/emotionaalisen tehtävän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudit (µV) ICI:lle ja ICF:lle.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin kuukauden ajan
|
Ensimmäisen selkäluun välisen luuston moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) rekisteröidään stimulaatioiden aikana. Aivokuorensisäinen esto (ICI) ja fasilitaatio (ICF) ovat paripulssi-TMS-mitta aivokuoren kiihottavuudelle. Lyhyt intervalliinterstimuli (2 ms) johtaa aivokuoren estoon, mikä heijastaa GABAergistä hermovälitystä; kun taas pidemmän aikavälin interstimuli johtaa aivokuoren helpotukseen, mikä heijastaa glutamatergista neurotransmissiota. |
Osallistujia seurataan keskimäärin kuukauden ajan
|
|
Kortikaalisen hiljaisen jakson kesto (ms)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin kuukauden ajan
|
Cortical Silent Period (CSP) on yhden pulssin TMS-mitta aivokuoren estosta. Stimulaatioita käytetään, kun koehenkilöt supistavat peukaloindeksin puristusta ja johtavat lihasten keskeytykseen.
Tämän hiljaisuuden kesto mitataan.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00316-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .