- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596789
Kortikální excitabilita pomocí transkraniální magnetické stimulace a neuronavigačního zařízení (RC-TMS)
Studium kortikální excitability u zdravých subjektů s transkraniální magnetickou stimulací (TMS) a neuronavigačním zařízením
Tato studie má dva hlavní cíle:
- zkoumat dopad stárnutí na kortikální excitabilitu (CE)
- prozkoumat dopad "státní závislosti" na CE pomocí kognitivního úkolu a emocionálního úkolu.
Používá se neuronavigační systém transkraniální magnetické stimulace a zaznamenává se elektromyografická odezva.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- věk 18-75
- podepsaný informovaný souhlas
- normální fyzikální vyšetření
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let a více 75 let
- kontraindikace k TMS: epilepsie nebo záchvaty, kovové hlavice, kardiostimulátor, těhotenství, pásmová nemoc nebo těžká nespavost předchozí noc
- těžké fyzické onemocnění
- léčba psychofarmaky
- zjevné psychiatrické onemocnění
- požití alkoholu před vyšetřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: státní závislost TMS
TMS prováděné v klidu a během kognitivního/emocionálního úkolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplitudy potenciálu vyvolaného motorem (µV) pro ICI a ICF.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho měsíce
|
Během stimulace se registruje motorický evokovaný potenciál (MEP) z prvního dorzálního mezikostního. Intrakortikální inhibice (ICI) a facilitace (ICF) jsou párovým pulzním TMS měřením kortikální excitability. Krátký interval interstimulů (2 ms) vede ke kortikální inhibici, která odráží GABAergní neurotransmisi; zatímco delší interval interstimulů vede ke kortikální facilitaci, která odráží glutamátergní neurotransmisi. |
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho měsíce
|
|
Doba trvání kortikálního tichého období (ms)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho měsíce
|
Cortical Silent Period (CSP) je jednopulzní TMS měření kortikální inhibice, stimulace se aplikují, když subjekty vyvíjejí svalovou kontrakci palec-index pinch a vedou k svalovému zrušení.
Měří se doba trvání tohoto ticha.
|
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00316-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy