Kortikális ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációs és neuronavigációs eszközzel (RC-TMS)
2017. május 3. frissítette: University Hospital, Grenoble
A kortikális ingerlékenység vizsgálata egészséges alanyoknál, transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) és neuronavigációs eszközzel
Ennek a tanulmánynak két fő célja van:
- az öregedés hatásának vizsgálata a kortikális ingerlékenységre (CE)
- az „állapotfüggőség” CE-re gyakorolt hatásának vizsgálata egy kognitív és egy érzelmi feladat segítségével.
A transzkraniális mágneses stimuláció neuronavigációs rendszerét alkalmazzák, és az elektromiográfiás választ rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- 18-75 éves korig
- aláírt tájékozott beleegyezés
- normál fizikális vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb
- A TMS ellenjavallata: epilepszia vagy görcsrohamok, fémfejes készülékek, szívritmus-szabályozó, terhesség, jet lag vagy súlyos álmatlanság előző este
- súlyos testi betegség
- pszichotróp gyógyszerekkel történő kezelés
- nyilvánvaló pszichiátriai betegség
- alkoholfogyasztás a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: állapotfüggőség TMS
Nyugalomban és kognitív/érzelmi feladat során végzett TMS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciálok amplitúdói (µV) az ICI és az ICF számára.
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan egy hónapig követik
|
A stimuláció során az első dorsalis interosseusból származó motoros kiváltott potenciált (MEP) regisztrálják. Az intrakortikális gátlás (ICI) és a facilitáció (ICF) a kortikális ingerlékenység páros impulzusos TMS-mérője. Egy rövid intervallumú interstimulus (2 ms) kortikális gátláshoz vezet, ami a GABAerg neurotranszmissziót tükrözi; míg a hosszabb intervallumú interstimulusok kortikális facilitációhoz vezetnek, ami a glutamáterg neurotranszmissziót tükrözi. |
A résztvevőket várhatóan átlagosan egy hónapig követik
|
|
A kortikális csendes periódus időtartama (ms)
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan egy hónapig követik
|
A Cortical Silent Period (CSP) a kortikális gátlás egyimpulzusos TMS-mértéke, stimulációkat alkalmaznak, miközben az alanyok izomösszehúzódást fejtenek ki a hüvelykujj-index becsípésével, és az izom kioltásához vezetnek.
Ennek a csendnek az időtartamát mérik.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan egy hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A00316-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .