- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02596789
Eccitabilità corticale mediante stimolazione magnetica transcranica e dispositivo di neuronavigazione (RC-TMS)
Studio dell'eccitabilità corticale in soggetti sani con stimolazione magnetica transcranica (TMS) e dispositivo di neuronavigazione
Questo studio ha due obiettivi principali:
- studiare l'impatto dell'invecchiamento sull'eccitabilità corticale (CE)
- indagare l'impatto della "dipendenza dallo stato" sull'EC, utilizzando un compito cognitivo e uno emotivo.
Viene utilizzato un sistema di neuronavigazione di stimolazione magnetica transcranica e viene registrata la risposta elettromiografica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- età 18-75
- consenso informato firmato
- normale esame fisico
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni o più di 75 anni
- controindicazione alla TMS: epilessia o convulsioni, dispositivi metallici per la testa, pacemaker cardiaco, gravidanza, jet lag o grave insonnia la sera prima
- grave malattia fisica
- trattamento con psicofarmaci
- malattia psichiatrica conclamata
- consumo di alcol prima dell'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: dipendenza dallo stato TMS
TMS eseguito a riposo e durante un compito cognitivo/emotivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezze dei potenziali evocati motori (µV) per ICI e ICF.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un mese
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I potenziali evocati motori (MEP) del primo interosseo dorsale vengono registrati durante le stimolazioni. L'inibizione intracorticale (ICI) e la facilitazione (ICF) sono una misura TMS a impulsi accoppiati dell'eccitabilità corticale. Un breve Interval interstimuli (2ms) porta ad un'inibizione corticale, che riflette la neurotrasmissione GABAergica; mentre un intervallo più lungo interstimoli porta a una facilitazione corticale, che riflette la neurotrasmissione glutammatergica. |
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un mese
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Durate del periodo di silenzio corticale (ms)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un mese
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Cortical Silent Period (CSP) è una misura TMS a impulso singolo dell'inibizione corticale, le stimolazioni vengono applicate mentre i soggetti stanno esercitando una contrazione muscolare del pizzico pollice-indice e portano a una cancellazione muscolare.
La durata di questo silenzio è misurata.
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I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00316-37
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