- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596789
Pobudliwość korowa za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i urządzenia do neuronawigacji (RC-TMS)
Badanie pobudliwości korowej u zdrowych osób z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) i urządzeniem do neuronawigacji
To badanie ma dwa główne cele:
- zbadanie wpływu starzenia się na pobudliwość korową (CE)
- zbadać wpływ „zależności od stanu” na CE, używając zadania poznawczego i emocjonalnego.
Stosuje się system Neuronavigation do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i rejestruje się odpowiedź elektromiograficzną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- wiek 18-75 lat
- podpisana świadoma zgoda
- normalne badanie fizykalne
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lub więcej 75 lat
- przeciwwskazania do TMS: padaczka lub drgawki, metalowe wkładki głowy, rozrusznik serca, ciąża, jet lag lub ciężka bezsenność poprzedniej nocy
- ciężka choroba fizyczna
- leczenie lekami psychotropowymi
- jawna choroba psychiczna
- spożywanie alkoholu przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: stan zależności TMS
TMS wykonywany w spoczynku i podczas zadania poznawczego/emocjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplitudy motorycznych potencjałów wywołanych (µV) dla ICI i ICF.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
|
Podczas stymulacji rejestrowane są motoryczne potencjały wywołane (MEP) z pierwszej grzbietowej przestrzeni międzykostnej. Hamowanie śródkorowe (ICI) i ułatwianie (ICF) to miara pobudliwości korowej TMS z parą impulsów. Krótki interwał między bodźcami (2 ms) prowadzi do zahamowania korowego, co odzwierciedla neuroprzekaźnictwo GABAergiczne; mając na uwadze, że dłuższy odstęp między bodźcami prowadzi do ułatwienia korowego, co odzwierciedla neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne. |
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
|
|
Czas trwania okresu ciszy korowej (ms)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
|
Cortical Silent Period (CSP) to jednopulsowa miara TMS hamowania korowego, stymulacja jest stosowana, gdy badani wywierają skurcz mięśniowy szczypania kciuka i prowadzą do anulowania mięśni.
Czas trwania tej ciszy jest mierzony.
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00316-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .