Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobudliwość korowa za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i urządzenia do neuronawigacji (RC-TMS)

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Badanie pobudliwości korowej u zdrowych osób z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) i urządzeniem do neuronawigacji

To badanie ma dwa główne cele:

  • zbadanie wpływu starzenia się na pobudliwość korową (CE)
  • zbadać wpływ „zależności od stanu” na CE, używając zadania poznawczego i emocjonalnego.

Stosuje się system Neuronavigation do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i rejestruje się odpowiedź elektromiograficzną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38000
        • Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • wiek 18-75 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • normalne badanie fizykalne

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lub więcej 75 lat
  • przeciwwskazania do TMS: padaczka lub drgawki, metalowe wkładki głowy, rozrusznik serca, ciąża, jet lag lub ciężka bezsenność poprzedniej nocy
  • ciężka choroba fizyczna
  • leczenie lekami psychotropowymi
  • jawna choroba psychiczna
  • spożywanie alkoholu przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: stan zależności TMS
TMS wykonywany w spoczynku i podczas zadania poznawczego/emocjonalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplitudy motorycznych potencjałów wywołanych (µV) dla ICI i ICF.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc

Podczas stymulacji rejestrowane są motoryczne potencjały wywołane (MEP) z pierwszej grzbietowej przestrzeni międzykostnej.

Hamowanie śródkorowe (ICI) i ułatwianie (ICF) to miara pobudliwości korowej TMS z parą impulsów. Krótki interwał między bodźcami (2 ms) prowadzi do zahamowania korowego, co odzwierciedla neuroprzekaźnictwo GABAergiczne; mając na uwadze, że dłuższy odstęp między bodźcami prowadzi do ułatwienia korowego, co odzwierciedla neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne.

Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
Czas trwania okresu ciszy korowej (ms)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc
Cortical Silent Period (CSP) to jednopulsowa miara TMS hamowania korowego, stymulacja jest stosowana, gdy badani wywierają skurcz mięśniowy szczypania kciuka i prowadzą do anulowania mięśni. Czas trwania tej ciszy jest mierzony.
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00316-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Urządzenie TMS „Magpro®, Magventure Inc”.

Subskrybuj