- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02596789
Kortikal eksitabilitet ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering og nevronavigasjonsenhet (RC-TMS)
Studie av kortikal eksitabilitet hos friske personer med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og en nevronavigasjonsenhet
Denne studien har to hovedmål:
- å undersøke virkningen av aldring på kortikal eksitabilitet (CE)
- å undersøke virkningen av "statsavhengighet" på CE, ved å bruke en kognitiv oppgave og en emosjonell.
Et nevronavigasjonssystem for transkraniell magnetisk stimulering brukes, og elektromyografisk respons registreres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- alder 18-75
- undertegnet informert samtykke
- normal fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18 eller mer 75 år
- kontraindikasjon mot TMS: epilepsi eller anfall, metalliske hodeenheter, pacemaker, graviditet, jetlag eller alvorlig søvnløshet kvelden før
- alvorlig fysisk sykdom
- behandling med psykofarmaka
- åpenbar psykiatrisk sykdom
- alkoholforbruk før eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tilstandsavhengighet TMS
TMS utført i hvile og under en kognitiv/emosjonell oppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituder av motorfremkalte potensialer (µV) for ICI og ICF.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på en måned
|
Motorisk fremkalt potensial (MEP) fra den første dorsal interosseous registreres under stimuleringene. Intrakortikal hemming (ICI) og tilrettelegging (ICF) er et par-puls TMS-mål for kortikal eksitabilitet. Et kort intervall interstimuli (2ms) fører til en kortikal inhibering, som reflekterer den GABAergiske nevrotransmisjonen; mens interstimuli med lengre intervall fører til en kortikal fasilitering, som reflekterer glutamatergisk nevrotransmisjon. |
Deltakerne vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på en måned
|
|
Varighet av kortikal stille periode (ms)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på en måned
|
Cortical Silent Period (CSP) er et enkeltpuls TMS-mål for kortikal inhibering, stimuleringer påføres mens forsøkspersonene utøver en muskelsammentrekning av tommelindeksen og fører til en muskelavbrudd.
Varigheten av denne stillheten måles.
|
Deltakerne vil bli fulgt i forventet gjennomsnitt på en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00316-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .