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Kortikale Erregbarkeit mithilfe eines transkraniellen Magnetstimulations- und Neuronavigationsgeräts (RC-TMS)

3. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Untersuchung der kortikalen Erregbarkeit bei gesunden Probanden mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) und einem Neuronavigationssystem

Diese Studie hat zwei Hauptziele:

  • Untersuchung des Einflusses des Alterns auf die kortikale Erregbarkeit (CE)
  • Untersuchung der Auswirkungen der „Staatsabhängigkeit“ auf CE anhand einer kognitiven und einer emotionalen Aufgabe.

Es wird ein Neuronavigationssystem zur transkraniellen Magnetstimulation verwendet und die elektromyographische Reaktion aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich
  • Alter 18-75
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • normale körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 18 oder mehr als 75 Jahre alt
  • Kontraindikationen für TMS: Epilepsie oder Krampfanfälle, Metallkopfgeräte, Herzschrittmacher, Schwangerschaft, Jetlag oder schwere Schlaflosigkeit in der Nacht zuvor
  • schwere körperliche Erkrankung
  • Behandlung mit Psychopharmaka
  • offene psychiatrische Erkrankung
  • Alkoholkonsum vor der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zustandsabhängigkeit TMS
TMS wird in Ruhe und während einer kognitiven/emotionalen Aufgabe durchgeführt
Gerät: TMS-Gerät „Magpro®, Magventure Inc“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplituden motorisch evozierter Potentiale (µV) für ICI und ICF.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich einen Monat lang beobachtet

Das motorisch evozierte Potenzial (MEP) des ersten dorsalen Interosseum wird während der Stimulation registriert.

Intrakortikale Hemmung (ICI) und Fazilitation (ICF) sind ein gepaartes TMS-Pulsmaß für die kortikale Erregbarkeit. Ein kurzes Intervall zwischen den Stimuli (2 ms) führt zu einer kortikalen Hemmung, die die GABAerge Neurotransmission widerspiegelt; wohingegen ein längeres Interstimulintervall zu einer kortikalen Erleichterung führt, die die glutamaterge Neurotransmission widerspiegelt.
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich einen Monat lang beobachtet
Dauer der kortikalen Ruheperiode (ms)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich einen Monat lang beobachtet
Die kortikale Stille Periode (CSP) ist ein TMS-Einzelimpulsmaß für die kortikale Hemmung. Stimulationen werden angewendet, während die Probanden eine Muskelkontraktion der Daumen-Index-Kniffe ausüben und zu einer Muskelaufhebung führen. Die Dauer dieser Stille wird gemessen.
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich einen Monat lang beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00316-37

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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