- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02596789
Excitabilité corticale à l'aide d'un dispositif de stimulation magnétique transcrânienne et de neuronavigation (RC-TMS)
Étude de l'excitabilité corticale chez des sujets sains avec stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et un dispositif de neuronavigation
Cette étude a deux objectifs principaux :
- étudier l'impact du vieillissement sur l'excitabilité corticale (CE)
- étudier l'impact de la "dépendance à l'état" sur l'EC, en utilisant une tâche cognitive et une tâche émotionnelle.
Un système de Neuronavigation de stimulation magnétique transcrânienne est utilisé et la réponse électromyographique est enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- 18-75 ans
- consentement éclairé signé
- examen physique normal
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 75 ans
- contre-indication au TMS : épilepsie ou convulsions, dispositifs à tête métallique, stimulateur cardiaque, grossesse, décalage horaire ou insomnie sévère la veille
- maladie physique grave
- traitement avec des psychotropes
- maladie psychiatrique manifeste
- consommation d'alcool avant l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: état de dépendance TMS
TMS effectué au repos et lors d'une tâche cognitive/émotionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitudes des potentiels évoqués moteurs (µV) pour ICI et ICF.
Délai: Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un mois
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Les Potentiels Evoqués Moteurs (PEM) du premier interosseux dorsal sont enregistrés lors des stimulations. L'inhibition intracorticale (ICI) et la facilitation (ICF) sont une mesure TMS à impulsions appariées de l'excitabilité corticale. Un court intervalle interstimuli (2ms) conduit à une inhibition corticale, qui reflète la neurotransmission GABAergique ; tandis qu'un intervalle interstimuli plus long conduit à une facilitation corticale, qui reflète la neurotransmission glutamatergique. |
Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un mois
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Durées de la période de silence cortical (ms)
Délai: Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un mois
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La période de silence cortical (CSP) est une mesure TMS à impulsion unique de l'inhibition corticale, les stimulations sont appliquées pendant que les sujets exercent une contraction musculaire du pincement pouce-index et conduisent à une annulation musculaire.
La durée de ce silence est mesurée.
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Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00316-37
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