- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596789
Excitabilidad cortical mediante estimulación magnética transcraneal y dispositivo de neuronavegación (RC-TMS)
Estudio de Excitabilidad Cortical en Sujetos Sanos con Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) y un Dispositivo de Neuronavegación
Este estudio tiene dos objetivos principales:
- investigar el impacto del envejecimiento en la excitabilidad cortical (CE)
- investigar el impacto de la "dependencia del estado" en la EC, utilizando una tarea cognitiva y una emocional.
Se utiliza un sistema de Neuronavegación de estimulación magnética transcraneal y se registran las respuestas electromiográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino
- edad 18-75
- consentimiento informado firmado
- examen físico normal
Criterio de exclusión:
- menos 18 o más 75 años de edad
- contraindicación a TMS: epilepsia o convulsiones, dispositivos metálicos en la cabeza, marcapasos cardíaco, embarazo, jet lag o insomnio severo la noche anterior
- enfermedad física severa
- tratamiento con psicofármacos
- enfermedad psiquiátrica manifiesta
- consumo de alcohol antes del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: dependencia del estado TMS
TMS realizado en reposo y durante una tarea cognitiva/emocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitudes de Potenciales Evocados Motores (µV) para ICI e ICF.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un mes.
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Durante las estimulaciones se registran Potenciales Evocados Motores (MEP) del primer interóseo dorsal. La inhibición intracortical (ICI) y la facilitación (ICF) son una medida TMS de pulso emparejado de la excitabilidad cortical. Un interestímulo de Intervalo corto (2ms) conduce a una inhibición cortical, que refleja la neurotransmisión GABAérgica; mientras que un interestímulo de intervalo más largo conduce a una facilitación cortical, lo que refleja la neurotransmisión glutamatérgica. |
Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un mes.
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Duraciones del período de silencio cortical (ms)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un mes.
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El período de silencio cortical (CSP) es una medida TMS de un solo pulso de inhibición cortical, los estímulos se aplican mientras los sujetos ejercen una contracción muscular del pellizco del índice del pulgar y conducen a una cancelación muscular.
Se mide la duración de este silencio.
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Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00316-37
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