- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02596789
Кортикальная возбудимость с помощью транскраниальной магнитной стимуляции и устройства нейронавигации (RC-TMS)
Исследование корковой возбудимости у здоровых людей с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и нейронавигационного устройства
Это исследование преследует две основные цели:
- исследовать влияние старения на корковую возбудимость (CE)
- исследовать влияние «зависимости от состояния» на ЦЭ, используя когнитивную задачу и эмоциональную задачу.
Используют нейронавигационную систему транскраниальной магнитной стимуляции и регистрируют электромиографический ответ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст 18-75 лет
- подписанное информированное согласие
- нормальный медицинский осмотр
Критерий исключения:
- моложе 18 и старше 75 лет
- противопоказания к ТМС: эпилепсия или судороги, металлические устройства для головы, кардиостимулятор, беременность, нарушение биоритма или сильная бессонница накануне вечером
- тяжелое физическое заболевание
- лечение психотропными препаратами
- открытое психическое заболевание
- употребление алкоголя перед исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: состояние зависимости TMS
ТМС, выполняемая в состоянии покоя и во время когнитивной/эмоциональной задачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуды моторных вызванных потенциалов (мкВ) для ICI и ICF.
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение одного месяца.
|
Во время стимуляции регистрируют моторный вызванный потенциал (МВП) из первого тыльного межкостного сустава. Внутрикорковое торможение (ICI) и фасилитация (ICF) представляют собой измерение парной импульсной ТМС корковой возбудимости. Короткий интервал интерстимулов (2 мс) приводит к корковому торможению, которое отражает ГАМКергическую нейротрансмиссию; тогда как более длительный интервал между стимулами приводит к корковой фасилитации, что отражает глутаматергическую нейротрансмиссию. |
За участниками будут следить в среднем в течение одного месяца.
|
|
Продолжительность периода коркового молчания (мс)
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение одного месяца.
|
Период коркового молчания (CSP) представляет собой одноимпульсную ТМС-меру коркового торможения, стимуляция применяется, когда субъекты испытывают мышечное сокращение щипка указательного пальца, что приводит к мышечной отмене.
Продолжительность этого молчания измеряется.
|
За участниками будут следить в среднем в течение одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00316-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .