- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02596789
Corticale prikkelbaarheid met behulp van transcraniële magnetische stimulatie en neuronavigatie-apparaat (RC-TMS)
Studie van corticale prikkelbaarheid bij gezonde proefpersonen met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en een neuronavigatie-apparaat
Deze studie heeft twee hoofddoelen:
- om de impact van veroudering op corticale prikkelbaarheid (CE) te onderzoeken
- om de impact van "staatsafhankelijkheid" op CE te onderzoeken, met behulp van een cognitieve en een emotionele taak.
Er wordt een neuronavigatiesysteem van transcraniële magnetische stimulatie gebruikt en de elektromyografische respons wordt geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Department of Psychiatry & Neurology - University Hospital Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd 18-75
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- normaal lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- contra-indicatie voor TMS: epilepsie of epileptische aanvallen, metalen hoofdapparaten, pacemaker, zwangerschap, jetlag of ernstige slapeloosheid de avond ervoor
- ernstige lichamelijke ziekte
- behandeling met psychofarmaca
- openlijke psychiatrische ziekte
- alcoholgebruik voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: staatsafhankelijkheid TMS
TMS uitgevoerd in rust en tijdens een cognitieve/emotionele taak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitudes van door motor opgewekte potentialen (µV) voor ICI en ICF.
Tijdsspanne: De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een maand gevolgd
|
Motor Evoked Potential (MEP) vanaf de eerste dorsale interosseus worden geregistreerd tijdens de stimulaties. Intracorticale remming (ICI) en facilitatie (ICF) zijn een gepaarde puls TMS-maat voor corticale prikkelbaarheid. Een korte Interval interstimuli (2ms) leidt tot een corticale remming, die de GABAergische neurotransmissie weerspiegelt; terwijl interstimuli met een langer interval leidt tot een corticale facilitatie, die glutamaterge neurotransmissie weerspiegelt. |
De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een maand gevolgd
|
|
Duur van corticale stille periode (ms)
Tijdsspanne: De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een maand gevolgd
|
Corticale stille periode (CSP) is een TMS-meting met één puls van corticale remming, stimulaties worden toegepast terwijl proefpersonen een spiercontractie van de duim-indexknijp uitoefenen en leiden tot een spierannulering.
De duur van deze stilte wordt gemeten.
|
De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een maand gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry BOUGEROL, MD, PhD, University of Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00316-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .