상완골 근위부 3,4분위 골절의 역상 견관절 전치환술 대 개방 정복술 내부 고정술
2020년 1월 22일 업데이트: Joaquin Sanchez-Sotelo, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
3 & 4부분 근위 상완골 골절: 무작위 전향적 연구
복합 상완골 골절을 겪는 환자가 어깨 수리(개방 정복 및 내부 고정, ORIF)에 비해 어깨 교체(역 어깨 전치환술, RTSA)로 기능적 결과가 더 좋고 임플란트 실패가 더 적습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ORIF 또는 RTSA로 치료한 3분할 및 4분할 상완골 근위부 골절이 급성으로 나타난 환자들 사이에서 검증된 임상 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함
- Neer 3 및 4 부분 근위 상완골 골절.
- 70세 이상 연령.
- 기능적 삼각근(겨드랑이 신경은 온전함).
제외
- 70세 미만.
- 적절한 후속 조치를 제공할 수 없는 치매 또는 무능력.
- 관련 손상: 동측 사지 손상, 완전 상완신경총병증, 혈관 손상 및 다발성 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개방 정복 내부 고정 근위 상완골
ORIF 그룹으로 무작위 배정된 환자는 근위 상완골 잠금판으로 근위 상완골 골절에 대한 표준 수술 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 역방향 어깨 전치환술
RTSA 그룹으로 무작위 배정된 환자는 근위부 상완골 골절에 대해 역전 어깨 관절 성형술로 표준 외과적 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 통증 점수를 낮추기 위한 카이제곱 검정을 이용하여 변화를 측정하기 위해
기간: 기본 2년
|
통계적 유의성의 임계값은 α = 0.05로 설정됩니다.
|
기본 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joaquin Sanchez-Sotelo, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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