고령 수술 환자의 수술 전 인지 스크리닝 이환율 예측을 위한 유용성

가장 중요한 가설은 수술 전 인지 장애가 노인의 불량한 수술 결과에 대한 위험 요소이며 수술 전 스크리닝이 위험 환자를 식별하기 위한 표준 또는 체계적인 임상 프로세스보다 우수하다는 것입니다. 첫 번째 목표는 인지 장애 가능성이 있는 노인을 식별하기 위한 표준 또는 체계적인 수술 전 평가와 비교하여 구조화된 수술 전 인지 스크리닝의 한계 이점을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 전 인지 장애가 수술 후 결과를 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 프로젝트는 전향적 단일 센터 관찰 연구로 설계되었습니다. 코호트는 선택적인 하지 관절 교체 수술 전에 BWH Weiner 수술 전 평가 센터(CPE)에 제출한 65세 이상의 동의 대상자 250명으로 구성됩니다. 이러한 수술은 이 연령대에서 흔하고 상당한 이환율과 관련이 있고 치매와 함께 AHRQ에서 우선 순위 영역(뼈 및 관절 상태)으로 간주되기 때문에 선택되었습니다. 이 연령은 중요한 임상 데이터가 지역 사회 거주 노인의 인지 장애 증가를 보여주기 때문에 선택됩니다. 적격성 기준은 다음과 같습니다: ASA 신체 상태가 I-IV인 65세 이상의 환자가 선택적 관절 교체를 제시합니다. 제외 기준에는 수술 후 계획된 ICU 입원, 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애(사진을 보거나 지침을 읽거나 들을 수 없음)가 포함됩니다. 지배적인 손의 제한된 사용(제한된 그리기 능력); 그리고 또는 영어를 말하거나 읽거나 이해하는 능력이 없습니다. 연구 직원은 잠재적 피험자를 식별하기 위해 실시간으로 지속적으로 업데이트되고 연령 및 절차와 같은 관련 정보를 캡처하는 CPE 전산화 일정 시스템을 사용합니다. 환자가 예약을 위해 CPE 접수원에게 체크인하면 환자(및 대리 대리인)가 65세 이상의 환자를 대상으로 하는 CPE 연구에 참여할 자격이 있음을 알립니다. 그런 다음 접수원은 연구 목적, 환자에 대한 위험 및 사회에 대한 잠재적 이점에 대한 정보가 포함된 연구에 대한 브로셔를 그들에게 제공할 것입니다. 그런 다음 환자에게 연구 조사관 중 한 명과 대화할 의향이 있는지 묻고 연구 조사자와 대화하는 데 동의한 환자에게만 접근합니다. 알려진 인지 장애가 있는 환자는 이 정보가 수술 전 평가 양식에 포함되는지 여부를 결정하기 위해 연구에 포함됩니다. 그들은 능력이 있고 수술 동의서에 서명할 경우 자체 동의서에 서명할 것입니다. 환자가 자신의 동의서에 서명할 수 없는 경우 대리인에게 환자의 동의를 얻어 동의서를 제공하도록 요청합니다. 유사한 환자 집단을 대상으로 한 이전 연구에서 1% 미만의 인지 장애가 기록되었습니다. 그런 다음 직원은 PATC의 조용한 방에서 연구의 목표와 위험을 설명하고 환자(및 적절한 경우 대리인)에게 참여 여부를 묻습니다. 모든 질문에 답하고 환자가 동의서를 읽을 수 있는 기회를 얻은 후, 연구 조사자 중 한 명이 서면 동의를 얻습니다. 동의를 얻은 후 연구 직원은 환자의 나이와 교육 기간에 대한 정보를 얻습니다. 연구 직원은 건강 및 기능 상태(일상 생활의 기본 및 도구적 활동[각각 ADL 및 IADL, 그리고 WHODAS])를 평가하기 위한 표준 도구를 관리할 것입니다. 세계보건기구 장애 척도 2.0(WHODAS)은 신체 건강과 장애를 측정하기 위한 SF36의 대안입니다.

또한 환자는 최근 6개월 이내에 낙상을 했는지, 기억이나 사고의 변화에 ​​대한 평가를 받았는지, 약속에 동행한 사람, 고용 상태 및 생활 상황( 혼자, 시설에 수용, 가족과 함께 생활) 환자 설문 조사에서. 연구 직원은 또한 완료하는 데 2-4분밖에 걸리지 않고 교육, 언어 또는 인종 편견이 거의 또는 전혀 없는 간단한 인지 검사 도구인 MiniCog를 관리합니다. 또한 완료하는 데 1분이 소요되는 짧은 인지 검사인 동물 능동성 테스트가 시행됩니다. 인지 장애의 다른 측정은 환자의 표준 수술 전 양식에 대한 문서화, 인지 장애 또는 기억 문제에 대한 진단 또는 평가에 대한 환자 또는 정보원 보고서 및 체계적인 의료 기록 검토를 통해 연구 직원이 얻을 것입니다.

일상적인 수술 전 채혈 중에 채혈자는 환자의 연구 ID 번호만 표시된 세 개의 헤파린 처리된 혈액 튜브를 제공받게 되며, 이는 조사 팀에 반환되고 채혈 후 30분 이내에 처리됩니다. 간단히 말해서, 샘플의 절반은 스핀 다운되고 혈장은 -80도에서 수확되어 저장되며 적절한 샘플 크기가 확보되면 ELISA로 염증성 사이토카인을 측정하는 데 사용됩니다. 샘플의 나머지 부분은 1ml 분취량으로 나누고 인산염 완충 식염수(PBS)(대조군), 100ng/ml 인터루킨(IL)-6, 100ng/ml IL과 함께 37°C에서 15분 동안 배양합니다. -10, 또는 100 ng/ml IL-2와 2 ng/ml 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자의 조합, 또는 1g/ml 지질다당류. 혈액 샘플은 1.4ml 안정화 완충액에 재현탁되고 PFA에 고정하기 위해 실온에서 10분 동안 배양되고, 4℃로 냉각되고, ex에 대한 백혈구의 면역 반응을 결정하기 위해 유세포 분석을 위한 추가 처리가 수행될 때까지 80℃에서 저장됩니다. -생체 면역 챌린지 및 이것이 Mini-Cog 점수 또는 섬망 발달과 상관관계가 있는지 여부.

등록된 각 환자는 조사자의 연락처 정보가 기재된 명함을 받게 되며 데이터 요소를 확인하고 기능적 결과를 재평가하기 위해 수술 후 6개월 및 1년 후에 후속 전화 통화를 예상하도록 조언을 받습니다. 섬망은 혼란 평가 방법[CAM]을 사용하여 숙련된 연구팀 구성원에 의해 수술 후 1일, 2일 및 3일에 하루에 한 번 전향적으로 평가됩니다. 섬망은 수술 후 1-3일에 가장 일반적이며 CAM은 수술 환자의 섬망에 대한 잘 검증된 척도입니다. 기능적 상태에 대해 WHODAS는 수술 후 6-12개월에 일상적인 후속 조치의 일환으로 외과의사 사무실의 직원이나 연구 직원 또는 전화를 통해 관리됩니다. 조사관은 또한 PATC 방문 기간, 고급 지침의 존재 여부, 수술을 받았는지 여부, PACU 퇴원 시간, 집 이외의 장소로 퇴원(재활, 전문 간호 시설), 병원 체류 기간( LOS), 병원 합병증에서 투여된 약물, BIS, 추정 실혈, 수혈, 투여된 수액, 혈압, 산소 포화도, 30일 재수술 또는 재입원율, 30일 및 1년 사망률을 포함한 수술 전후 변수. 이러한 결과는 의료 기록, BWH Balanced Scorecard, 병원 이벤트의 31개 요소를 표로 작성하는 모든 입원 환자의 전자 데이터베이스 또는 BWH Research Patient Database Enhanced Query에 기록됩니다. 데이터는 후속 전화 인터뷰로도 확인됩니다. 30일 및 1년 사망률이 기록될 것이다.