Использование предоперационного когнитивного скрининга у пожилых хирургических пациентов для прогнозирования заболеваемости

Основная гипотеза состоит в том, что предоперационные когнитивные нарушения являются фактором риска неблагоприятных исходов операции у пожилых людей и что предоперационный скрининг превосходит стандартные или систематические клинические процессы для выявления пациентов из группы риска. Первая цель состоит в том, чтобы оценить предельную пользу структурированного предоперационного когнитивного скрининга по сравнению со стандартной или систематической предоперационной оценкой для выявления пожилых людей с вероятными когнитивными нарушениями. Вторая цель состоит в том, чтобы определить, являются ли предоперационные когнитивные нарушения предиктором послеоперационного исхода. Этот проект разработан как проспективное одноцентровое обсервационное исследование. Когорта будет состоять из 250 добровольцев в возрасте ≥ 65 лет, которые обращаются в Центр предоперационной оценки BWH Weiner (CPE) перед плановой операцией по замене суставов нижних конечностей. Эти операции выбраны потому, что они распространены в этой возрастной группе, связаны со значительной заболеваемостью и наряду с деменцией считаются приоритетной областью (состояния костей и суставов) AHRQ. Этот возраст выбран, поскольку важные клинические данные демонстрируют повышенные когнитивные нарушения у пожилых людей, проживающих в общине. Критерии приемлемости включают: пациенты в возрасте ≥ 65 лет с физическим статусом I-IV по ASA, нуждающиеся в плановой замене сустава. Критерии исключения будут включать запланированную госпитализацию в отделение интенсивной терапии после операции, нескорректированное нарушение зрения или слуха (неспособность видеть изображения, читать или слышать инструкции); ограниченное использование ведущей руки (ограниченная способность рисовать); и/или неспособность говорить, читать или понимать по-английски. Исследовательский персонал будет использовать компьютеризированную систему планирования CPE, которая постоянно обновляется в режиме реального времени и собирает соответствующую информацию, такую ​​как возраст и процедура, для выявления потенциальных субъектов. Когда пациенты регистрируются у регистратора в CPE для записи на прием, они будут уведомлены о том, что они (и их заместитель) могут иметь право на участие в исследовании CPE с участием пациентов старше 65 лет. Затем администратор предоставит им брошюру об исследовании, которая включает информацию о цели исследования, рисках для пациента и потенциальной пользе для общества. Затем пациента спросят, готовы ли они поговорить с одним из исследователей исследования, и свяжутся только с теми пациентами, которые согласны поговорить с исследователем исследования. Пациенты с известными когнитивными нарушениями будут включены в исследование, чтобы определить, включена ли эта информация в форму предоперационной оценки. Они подпишут свое собственное согласие, если они дееспособны, и собираются подписать свое согласие на хирургическую процедуру. В случае, если пациент не может подписать собственное согласие, суррогатной матери будет предложено дать согласие с согласия пациента. В наших предыдущих исследованиях с аналогичными популяциями пациентов менее чем у 1% были зарегистрированы когнитивные нарушения. Затем сотрудник опишет цели и риски исследования в тихой комнате в PATC и спросит пациента (и, при необходимости, его заместителя), хотят ли они участвовать. После того, как все вопросы будут даны ответы и пациент получит возможность прочитать форму согласия, письменное согласие будет получено одним из исследователей исследования. После получения согласия исследовательский персонал получит информацию о возрасте пациента и количестве лет образования. Исследовательский персонал будет использовать стандартные инструменты для оценки здоровья и функционального состояния (базовые и инструментальные действия повседневной жизни [ADL и IADL, соответственно, и WHODAS]). Шкала инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS) является альтернативой SF36 для измерения физического здоровья и инвалидности.

Кроме того, пациентов спросят, падали ли они в течение последних 6 месяцев, оценивались ли у них изменения памяти или мышления, кто сопровождал их на прием, их статус занятости и их жизненная ситуация ( одинокие, институционализированные, проживающие с членами семьи) в опросе пациентов. Исследовательский персонал также будет управлять MiniCog, простым инструментом когнитивного скрининга, который занимает всего 2-4 минуты и практически не имеет образования, языка или расы. Кроме того, будет проведен тест на беглость речи на животных, который представляет собой короткий когнитивный тест, прохождение которого занимает одну минуту. Другие показатели когнитивных нарушений будут получены исследовательским персоналом с помощью: документирования стандартной предоперационной формы пациента, отчета пациента или информатора о диагнозе или оценке когнитивных нарушений или проблем с памятью, а также систематического просмотра медицинской документации.

Во время обычного предоперационного забора крови флеботомисту будут предоставлены три пробирки с гепаринизированной кровью, помеченные только идентификационным номером исследования пациента, которые будут возвращены исследовательской группе и обработаны в течение 30 минут после взятия крови. Вкратце, половину образца следует подвергнуть центрифугированию, собрать плазму и хранить при -80°C, а при получении адекватного размера образца использовать для измерения воспалительных цитокинов с помощью ELISA. Остаток образца будет разделен на аликвоты по 1 мл и инкубирован при 37°C в течение 15 минут с фосфатно-солевым буфером (PBS) (контроль), 100 нг/мл интерлейкина (IL)-6, 100 нг/мл IL. -10, или комбинацию 100 нг/мл ИЛ-2 и 2 нг/мл гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора, или 1 г/мл липополисахарида. Образцы крови будут ресуспендированы в 1,4 мл стабилизирующего буфера и инкубированы в течение 10 минут при комнатной температуре для фиксации в PFA, охлаждены до 4°С и сохранены при 80°С до дальнейшей обработки для проточной цитометрии для определения иммунного ответа лейкоцитов на возбудитель. - vivo иммунный вызов и коррелируют ли они с оценкой Mini-Cog или развитием делирия.

Каждый зарегистрированный пациент получит визитную карточку с контактной информацией исследователей, и ему будет рекомендовано ожидать телефонного звонка через 6 месяцев и 1 год после операции для проверки элементов данных и повторной оценки функционального результата. Делирий будет оцениваться проспективно один раз в день в послеоперационные дни 1, 2 и 3 обученным членом исследовательской группы с использованием метода оценки спутанности сознания [CAM]. Делирий чаще всего возникает на 1–3-й послеоперационный день, и САМ является хорошо проверенным методом измерения делирия у хирургических больных. Для определения функционального статуса WHODAS будет вводиться через 6-12 месяцев после операции либо персоналом в кабинете хирурга в рамках планового наблюдения, либо исследовательским персоналом, либо по телефону. Исследователи также будут собирать информацию о вторичных исходах, включая продолжительность посещения PATC, наличие предварительных указаний, было ли им хирургическое вмешательство, время до выписки из PACU, выписку в другое место, кроме дома (реабилитация, учреждение квалифицированного сестринского ухода), продолжительность пребывания в больнице ( LOS), в госпитальных осложнениях, периоперационные переменные, включая введенные лекарства, BIS, предполагаемую кровопотерю, переливание крови, введенную жидкость, артериальное давление, насыщение кислородом, 30-дневную частоту повторных операций или повторных госпитализаций, а также 30-дневную и 1-летнюю смертность. Эти результаты записываются в медицинскую карту, сбалансированную оценочную карту BWH, электронную базу данных всех госпитализированных пациентов, которая содержит 31 элемент больничного события, или расширенный запрос базы данных пациентов BWH Research. Данные также будут подтверждены последующим телефонным интервью. Регистрируется 30-дневная и 1-летняя смертность.