老年手术患者术前认知筛查对预测发病率的效用

最重要的假设是术前认知障碍是老年人手术结果不佳的一个危险因素，术前筛查优于标准或系统的临床过程来识别高危患者。 第一个目标是评估结构化术前认知筛查相对于标准或系统术前评估的边际效益，以识别可能存在认知障碍的老年人。 第二个目标是确定术前认知障碍是否能预测术后结果。 该项目被设计为一项前瞻性、单中心的观察性研究。 该队列将由 250 名年龄≥65 岁的受试者组成，他们在择期下肢关节置换手术前到 BWH Weiner 中心进行术前评估 (CPE)。 选择这些手术是因为它们在这个年龄组中很常见，与显着的发病率相关，并且与痴呆症一起被 AHRQ 视为优先领域（骨骼和关节疾病）。 选择这些年龄是因为重要的临床数据表明社区老年人的认知障碍增加。 资格标准包括：年龄≥ 65 岁且 ASA 身体状况为 I-IV 且接受择期关节置换术的患者。 排除标准将包括计划的术后入住 ICU、未矫正的视力或听力障碍（无法看到图片或阅读或听到说明）；惯用手的使用受限（绘画能力受限）；和/或无法说、读或理解英语。 研究人员将使用 CPE 计算机化调度系统，该系统会实时持续更新并捕获年龄和程序等相关信息，以确定潜在受试者。 当患者与 CPE 的接待员登记预约时，他们将被告知他们（和他们的代理人）可能有资格参加 CPE 中涉及 65 岁以上患者的研究。 然后，接待员会向他们提供有关该研究的小册子，其中包括有关研究目的、对患者的风险以及对社会的潜在益处的信息。 然后将询问患者是否愿意与其中一位研究调查员交谈，并且只会接触那些同意与研究调查员交谈的患者。 已知认知障碍的患者将被纳入研究，以确定该信息是否包含在术前评估表中。 如果他们有能力并打算签署手术程序同意书，他们将签署自己的同意书。 如果患者无法签署自己的同意书，将要求代理人在患者同意的情况下提供同意书。 在我们之前对相似患者人群的研究中，只有不到 1% 的患者有认知障碍。 然后，工作人员将在 PATC 的安静房间内描述研究的目标和风险，并询问患者（以及他们的代理人，如果合适）是否选择参加。 在回答所有问题并且患者有机会阅读同意书后，其中一名研究调查员将获得书面同意书。 获得同意后，研究人员将获得有关患者年龄和受教育年限的信息。 研究人员将使用标准仪器来评估健康和功能状态（日常生活的基本活动和仪器活动 [分别为 ADL 和 IADL，以及 WHODAS]）。 世界卫生组织残疾量表 2.0 (WHODAS) 是 SF36 的替代品，用于衡量身体健康和残疾。

此外，还会询问患者在过去 6 个月内是否跌倒过、是否评估过记忆或思维的改变、谁陪同他们就诊、他们的就业状况和他们的生活状况（单独、制度化、与家人同住）患者调查。 研究人员还将管理 MiniCog，这是一种简单的认知筛查工具，只需 2-4 分钟即可完成，几乎没有或没有教育、语言或种族偏见。 此外，还将进行动物流畅性测试，这是一个简短的认知屏幕，需要一分钟才能完成。 研究人员将通过以下方式获得认知障碍的其他衡量标准：患者标准术前表格的文件、患者或知情人对认知障碍或记忆问题的诊断或评估报告，以及系统的医疗记录审查。

在例行的术前抽血过程中，将为抽血师提供三个标有患者研究 ID 号的肝素化血管，这些试管将返还给调查小组并在抽血后 30 分钟内进行处理。 简而言之，一半的样品将被离心下来并收集血浆并储存在-80摄氏度，并且当获得足够的样品量时用于通过ELISA测量炎性细胞因子。 将剩余的样品分成 1 ml 等分试样，并在 37°C 下与磷酸盐缓冲盐水 (PBS)（对照）、100 ng/ml 白细胞介素 (IL)-6、100 ng/ml IL 孵育 15 分钟-10，或 100 ng/mlIL-2 和 2 ng/ml 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子或 1g/ml 脂多糖的组合。 将血样重悬于 1.4 ml 稳定缓冲液中并在室温下孵育 10 分钟以在 PFA 中固定，冷却至 4°C，并储存在 80°C 直至进一步处理以进行流式细胞术以确定白细胞对前体的免疫反应-体内免疫挑战以及这些是否与 Mini-Cog 评分或谵妄的发展相关。

每个登记的患者都会收到一张名片，上面列出了研究人员的联系信息，并被告知在手术后 6 个月和 1 年进行电话随访，以验证数据元素并重新评估功能结果。 在术后第 1、2 和 3 天，由训练有素的研究团队成员使用混淆评估方法 [CAM] 每天对谵妄进行一次前瞻性评估。 谵妄最常见于术后 1-3 天，CAM 是一种经过充分验证的手术患者谵妄测量方法。 对于功能状态，WHODAS 将在术后 6-12 个月由外科医生办公室的人员作为常规随访的一部分或由研究人员或通过电话进行管理。 调查人员还将收集有关次要结果的信息，包括 PATC 访问的持续时间、是否有预先指示、他们是否进行了外科手术、PACU 出院时间、出院到家以外的地方（康复、专业护理机构）、住院时间（ LOS），在医院并发症中，围手术期变量包括给药、BIS、估计失血量、输血、输液、血压、氧饱和度、30 天再手术或再入院率，以及 30 天和 1 年死亡率。 这些结果记录在医疗记录、BWH 平衡记分卡、所有住院患者的电子数据库中，其中列出了医院事件的 31 个要素，或 BWH 研究患者数据库增强查询。 数据也将通过后续电话采访进行确认。 将记录三十天和一年的死亡率。