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국소마취하에 이중 J 스텐트 제거술을 받는 남성에서 시술 전 Diclofenac의 효능

2018년 8월 27일 업데이트: Vilvapathy Senguttuvan Karthikeyan, Institute of Nephro Urology, Bangalore
이중 J(DJ) 스텐트는 상부 요로 수술 후에 배치됩니다. DJ 스텐트는 일반적으로 단단한 방광경을 사용하여 국소 마취하에 제거됩니다. 환자는 이 절차 동안 많은 고통을 경험하고 또한 며칠 동안 배뇨 중에 계속 불편함을 겪습니다. 이 절차 중에 리그노카인 젤리를 사용하는 것은 그다지 효과적이지 않습니다. 굴곡성 방광경 검사 중 diclofenac 좌약의 사용은 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 위약과 비교할 때 경직성 방광경 검사로 DJ 스텐트 제거를 받는 환자의 통증 완화에 대한 경구 디클로페낙의 효과를 평가하고 이러한 환자에서 안전성을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014-15년 동안 국소 마취 하에 DJ 스텐트 제거를 받는 연속 동의 남성 환자가 등록되었습니다. 환자는 이중 맹검 무작위화에 의해 절차 1시간 전에 75 mg 경구 디클로페낙 또는 위약을 받도록 무작위화되었습니다. Intraurethral 2% lignocaine jelly (25 ml)는 두 그룹 모두에서 사용되었습니다. 경직성 방광경 검사 중 통증, 방광경 검사 후 처음 배뇨 시 통증 및 방광경 검사 후 24시간 후 통증을 시각적 아날로그 척도[VAS](0~100)를 사용하여 평가했습니다. 디클로페낙에 대한 부작용 및 급성 요저류(있는 경우) 에피소드를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • Institute of Nephro Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

연구 기간 동안 국소 마취(2% 리그노카인 젤리) 하에 DJ 스텐트 제거를 받는 18세 이상의 모든 연속 동의 남성 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 시각적 아날로그 통증 점수를 이해할 수 없는 환자
  • 연령 < 18세
  • 수술 전 하부 요로 증상의 존재
  • 방광경 검사 중 전립선염 또는 요도 협착의 존재
  • 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 1.3 mg/dl)
  • 신독성 약물을 병용 중인 환자
  • 소화성 궤양 또는 상부 위장관 출혈 또는 상부 복부 수술의 병력이 있는 환자
  • DJ 스텐트 제거 후 24시간 후 후속 조치 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디클로페낙 나트륨
스텐트 제거 1시간 전에 경구 디클로페낙 75 mg
의약품: 디클로페낙 나트륨
진통제 디클로페낙
다른 이름들:
  • 보베랑
위약 비교기: 위약
스텐트 제거 1시간 전 플라시보
의약품: 위약
비교를 위한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 중 수술 후 최대 24시간
스텐트 제거 중 통증, 첫 배뇨 및 시술 후 24시간
수술 중 수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 반응
기간: 24 시간
디클로페낙 나트륨에 대한 부작용
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Nephro Urology, Bangalore

수사관

  • 수석 연구원: VS Karthikeyan, Postgraduate in Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INU/RRC/01/2014-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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