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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02598544
비만과 당뇨병에서 지방분해의 내분비 조절 (ERLO)
2016년 11월 16일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University
비만 환자의 다양한 지방 조직 저장소에서 ANP(Atrial Natriuretic Peptide) 유도 지질 동원 조절
지방 조직(AT) 기능 장애는 비만과 당뇨병에서 흔히 관찰되는 대사 기능 장애의 특징입니다.
AT 기능을 검사할 때 중요한 특징은 저장된 지질(즉,
지방 분해) 및 그 조절.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있거나 없는 비만 환자의 다른 지방 조직 저장소(피하 및 내장 지방 조직)에서 심방 나트륨 이뇨 펩타이드 매개 지방 분해가 나이가 맞는 마른 남성과 비교하여 변경되는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
결국, 이 연구에서 얻은 지식은 현재의 지방 조직 기능 장애에 대한 더 나은 이해와 비만 및 당뇨병 환자를 위한 운동 프로그램의 최적화에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 마른 그룹: BMI < 25kg/m², 인슐린 민감성(HOMA-Insuline Resistance(IR) < 2.3), 40-65세
- 비만 그룹: BMI > 30kg/m², 혈당 강하제 사용에 따른 제2형 당뇨병 유무 또는 HbA1c > 6.5%, 40-65세
제외 기준:
- 심장, 폐 또는 신장 질환 병력의 존재 및/또는 내분비 이상 존재. 베타 차단제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 날씬한 남자
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복부 수술 및 표현형 결정 중 지방 조직(피하 및 내장 지방 조직) 샘플링
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다른: 제2형 당뇨병이 없는 비만 남성
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복부 수술 및 표현형 결정 중 지방 조직(피하 및 내장 지방 조직) 샘플링
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다른: 제2형 당뇨병이 있는 비만 남성
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복부 수술 및 표현형 결정 중 지방 조직(피하 및 내장 지방 조직) 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소프레날린 또는 ANP(체외)로 자극 시 피하 및 내장 지방 조직에서 분리된 성숙한 지방세포에 의한 글리세롤 방출
기간: 1일차
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지방 조직 생검으로부터 분리된 성숙한 지방세포에 의한 지방분해(글리세롤 방출)에 대한 ISO/ANP의 농도 효과 조사, 글리세롤 방출은 3시간 인큐베이션 기간 후에 인큐베이션 배지에서 측정된다.
마른 사람과 비만인 사람 모두의 지방 조직(피하 및 내장 지방 조직)에 대해 측정
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1일차
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날씬한 대상과 비만인 대상 모두에 대한 지방 조직 저장소 모두에서 mRNA 및 단백질 수준에 대한 ANP 수용체 발현 프로파일.
기간: 1일차
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지방분해 반응의 가능한 차이를 담당하는 기본 메커니즘을 명확히 하기 위한 수용체 발현 결정.
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1일차
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지방 조직 염증
기간: 1일차
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지방 조직 염증(FACS 분석에 의함) 및 린, 비만 및 비만 당뇨병 환자의 인슐린 민감성 및 지방 조직 기능과의 관계.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 1일차
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BIA로 측정한 체성분(체지방률)
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1일차
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BMI(kg/㎡)
기간: 1일차
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1일차
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몸 높이 (m)
기간: 1일차
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1일차
|
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|
무게(kg)
기간: 1일차
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1일차
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|
|
엉덩이 둘레(cm)
기간: 1일차
|
1일차
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허리 (센티미터)
기간: 1일차
|
1일차
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|
혈당
기간: 1일차
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1일차
|
|
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혈액 인슐린
기간: 1일차
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1일차
|
|
|
혈액 FFA
기간: 1일차
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1일차
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|
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혈액 트리글리세리드
기간: 1일차
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1일차
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|
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혈액 당화 헤모글로빈
기간: 1일차
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1일차
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혈액 ANP
기간: 1일차
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혈당, 인슐린, FFA, 당화 헤모글로빈 및 ANP를 결정하기 위한 공복 혈액 샘플
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1일차
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혈압(mmHg)
기간: 1일차
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1일차
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병용 약물
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- 연구 의자: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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