A lipolízis endokrin szabályozása elhízásban és cukorbetegségben (ERLO)
2016. november 16. frissítette: Dominique Hansen, Hasselt University
Pitvari nátriuretikus peptid (ANP) által kiváltott lipidmobilizáció szabályozása elhízott alanyok különböző zsírszöveti depóiban
A zsírszövet (AT) diszfunkciója az elhízás és a cukorbetegség metabolikus diszfunkciójának gyakran megfigyelt jellemzője.
Az AT funkció vizsgálatánál fontos jellemző a tárolt lipidek lebontására való képesség (pl.
lipolízis) és szabályozása.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a pitvari natriuretikus peptid által közvetített lipolízis megváltozott-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő elhízott alanyok különböző zsírszöveti depóiban (bőr alatti és zsigeri zsírszövetben), összehasonlítva a korosztályos, sovány férfiakkal.
Végül a kutatásból megszerzett tudás hozzájárul a jelenlegi zsírszöveti diszfunkció jobb megértéséhez, valamint az elhízott és cukorbetegek edzésprogramjainak optimalizálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sovány csoport: BMI < 25 kg/m², inzulinérzékeny (HOMA-inzulinrezisztencia (IR) < 2,3), életkor 40-65
- Elhízott csoportok: BMI > 30 kg/m², 2-es típusú cukorbetegség jelenléte vagy hiánya glükózcsökkentő gyógyszer vagy HbA1c > 6,5% alapján, 40-65 év között
Kizárási kritériumok:
- szív-, tüdő- vagy vesebetegség az anamnézisben és/vagy endokrin rendellenességek jelenléte. Béta-blokkoló gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: sovány férfiak
|
zsírszövet (bőr alatti és zsigeri zsírszövet) mintavétel a hasi műtét során és fenotípus meghatározás
|
|
Egyéb: Elhízott férfiak 2-es típusú cukorbetegség nélkül
|
zsírszövet (bőr alatti és zsigeri zsírszövet) mintavétel a hasi műtét során és fenotípus meghatározás
|
|
Egyéb: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott férfiak
|
zsírszövet (bőr alatti és zsigeri zsírszövet) mintavétel a hasi műtét során és fenotípus meghatározás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glicerin felszabadulása érett zsírsejtek által, szubkután és zsigeri zsírszövetből izolált izoprenalinnal vagy ANP-vel (ex vivo)
Időkeret: 1. nap
|
Az ISO/ANP zsírszövet biopsziából izolált érett zsírsejtek lipolízisére (glicerinfelszabadulásra) gyakorolt koncentráció-hatásának vizsgálata, a glicerin felszabadulást az inkubációs közegben mérjük 3 órás inkubációs periódus után.
Sovány és elhízott alanyok zsírszövetére (bőr alatti és zsigeri zsírszövetre) mérve
|
1. nap
|
|
Az ANP receptor expressziós profilja az mRNS és a fehérje szintjén mindkét zsírszöveti depóban, mind sovány, mind elhízott alanyok esetében.
Időkeret: 1. nap
|
Receptor expresszió meghatározása a lipolitikus válaszok lehetséges eltéréseiért felelős mechanizmus tisztázása érdekében.
|
1. nap
|
|
A zsírszövet gyulladása
Időkeret: 1. nap
|
A zsírszövet gyulladása (FACS analízis segítségével) és kapcsolata az inzulinérzékenységgel és a zsírszövet funkciójával sovány, elhízott és elhízott cukorbetegeknél.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 1. nap
|
Testösszetétel (testzsírszázalék), BIA-val mérve
|
1. nap
|
|
BMI (kg/m²)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
testmagasság (m)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
súly (kg)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
csípő kerülete (cm)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
derék (cm)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vércukorszint
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vér inzulin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vér FFA
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vér trigliceridjei
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vérben glikált hemoglobin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
vér ANP
Időkeret: 1. nap
|
éhgyomri vérminta a vércukor, inzulin, FFA, , glikált hemoglobin és ANP meghatározásához
|
1. nap
|
|
vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Egyidejű gyógyszeres kezelés
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Tanulmányi szék: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14.17/REVA14.02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .