Endokrin reglering av lipolys vid fetma och diabetes (ERLO)
16 november 2016 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University
Atrial Natriuretic Peptide (ANP)-inducerad lipidmobiliseringsreglering i olika fettvävnadsdepåer av överviktiga personer
Fettvävnadsdysfunktion (AT) är ett vanligt observerat drag av metabolisk dysfunktion vid fetma och diabetes.
En viktig egenskap när man undersöker AT-funktionen är förmågan att bryta ner lagrade lipider (dvs.
lipolys) och dess reglering.
I den aktuella studien var syftet att undersöka om atriell natriuretisk peptidmedierad lipolys förändras i olika fettvävnadsdepåer (subkutan och visceral fettvävnad) hos överviktiga personer med eller utan typ 2-diabetes, jämfört med åldersmatchade magra män.
Så småningom kommer kunskapen från denna forskning att bidra till en bättre förståelse av den nuvarande fettvävnadsdysfunktionen och till optimering av träningsprogram för personer med fetma och diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, B-3590
- Hasselt University
-
Genk, Belgien, B-3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Belgien, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mager grupp: BMI < 25 kg/m², insulinkänslig (HOMA-insulinresistens (IR) < 2,3), ålder 40-65
- Överviktiga grupper: BMI > 30 kg/m², förekomst eller frånvaro av typ 2-diabetes baserat på användning av glukossänkande medicin eller HbA1c > 6,5 %, ålder 40-65
Exklusions kriterier:
- förekomst av en historia av hjärt-, lung- eller njursjukdom och/eller förekomst av endokrina anomalier. Användning av betablockad medicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: magra män
|
provtagning av fettvävnad (subkutan och visceral fettvävnad) under bukkirurgi och bestämning av fenotyp
|
|
Övrig: Överviktiga män utan typ 2-diabetes
|
provtagning av fettvävnad (subkutan och visceral fettvävnad) under bukkirurgi och bestämning av fenotyp
|
|
Övrig: Överviktiga män med typ 2-diabetes
|
provtagning av fettvävnad (subkutan och visceral fettvävnad) under bukkirurgi och bestämning av fenotyp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glycerolfrisättning av mogna adipocyter, isolerade från subkutan och visceral fettvävnad, efter stimulering med isoprenalin eller ANP (ex vivo)
Tidsram: dag 1
|
Undersökning av koncentrationseffekt av ISO/ANP på lipolys (glycerolfrisättning) av mogna adipocyter isolerade från fettvävnadsbiopsier, glycerolfrisättning mäts i inkubationsmediet efter en 3 timmars inkubationsperiod.
Uppmätt för fettvävnad (subkutan och visceral fettvävnad) hos både magra och överviktiga personer
|
dag 1
|
|
ANP-receptoruttrycksprofiler på mRNA- och proteinnivå i både fettvävnadsdepåer för både magra och feta patienter.
Tidsram: dag 1
|
Receptoruttrycksbestämning för att klargöra den underliggande mekanismen som är ansvarig för möjliga skillnader i lipolytiska svar.
|
dag 1
|
|
Fettvävnadsinflammation
Tidsram: dag 1
|
Fettvävnadsinflammation (med hjälp av FACS-analys) och dess relation till insulinkänslighet och fettvävnadsfunktion hos magra, feta och feta diabetiker.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: dag 1
|
Kroppssammansättning (kroppsfettprocent), mätt med BIA
|
dag 1
|
|
BMI (kg/m²)
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
kroppshöjd (m)
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
vikt (kg)
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
höft omkrets (cm)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Midja (cm)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
blodsocker
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
blodinsulin
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
blod FFA
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
blodtriglycerider
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
blodglykerat hemoglobin
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
blod ANP
Tidsram: dag 1
|
fastande blodprov för att bestämma blodsocker, insulin, FFA, glykerat hemoglobin och ANP
|
dag 1
|
|
blodtryck (mmHg)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Samtidig medicinering
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Studiestol: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (Uppskatta)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14.17/REVA14.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .