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Régulation endocrinienne de la lipolyse dans l'obésité et le diabète (ERLO)

16 novembre 2016 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Régulation de la mobilisation des lipides induite par le peptide natriurétique auriculaire (ANP) dans différents dépôts de tissu adipeux de sujets obèses

Le dysfonctionnement du tissu adipeux (AT) est une caractéristique couramment observée du dysfonctionnement métabolique dans l'obésité et le diabète. Une caractéristique importante lors de l'examen de la fonction AT est la capacité à décomposer les lipides stockés (c'est-à-dire lipolyse) et sa régulation. Dans la présente étude, l'objectif était d'étudier si la lipolyse médiée par le peptide natriurétique auriculaire est altérée dans différents dépôts de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) de sujets obèses avec ou sans diabète de type 2, par rapport à des hommes maigres du même âge. À terme, les connaissances acquises grâce à cette recherche contribueront à une meilleure compréhension du dysfonctionnement actuel du tissu adipeux et à l'optimisation des programmes d'exercices pour les personnes obèses et diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Diepenbeek, Belgique, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Belgique, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgique, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe maigre : IMC < 25 kg/m², sensible à l'insuline (HOMA-Insuline Resistance (IR) < 2,3), âge 40-65
  • Groupes obèses : IMC > 30 kg/m², présence ou absence de diabète de type 2 selon l'utilisation d'hypoglycémiants ou HbA1c > 6,5 %, âge 40-65 ans

Critère d'exclusion:

  • présence d'antécédents de maladie cardiaque, pulmonaire ou rénale et/ou présence d'anomalies endocriniennes. Utilisation de médicaments bêta-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: hommes maigres
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype
Autre: Hommes obèses sans diabète de type 2
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype
Autre: Hommes obèses atteints de diabète de type 2
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de glycérol par les adipocytes matures, isolés du tissu adipeux sous-cutané et viscéral, lors d'une stimulation à l'isoprénaline ou à l'ANP (ex vivo)
Délai: jour 1
Étude de l'effet de la concentration d'ISO/ANP sur la lipolyse (libération de glycérol) par des adipocytes matures isolés de biopsies de tissu adipeux, la libération de glycérol est mesurée dans le milieu d'incubation après une période d'incubation de 3 heures. Mesuré pour le tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) des sujets maigres et obèses
jour 1
Profils d'expression des récepteurs ANP au niveau de l'ARNm et des protéines dans les deux dépôts de tissu adipeux pour les sujets maigres et obèses.
Délai: jour 1
Détermination de l'expression du récepteur afin de clarifier le mécanisme sous-jacent responsable des différences possibles dans les réponses lipolytiques.
jour 1
Inflammation du tissu adipeux
Délai: jour 1
Inflammation du tissu adipeux (au moyen d'une analyse FACS) et sa relation avec la sensibilité à l'insuline et la fonction du tissu adipeux chez les sujets maigres, obèses et diabétiques obèses.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: jour 1
Composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle), mesurée par BIA
jour 1
IMC (kg/m²)
Délai: jour 1
jour 1
taille du corps (m)
Délai: jour 1
jour 1
poids (kg)
Délai: jour 1
jour 1
tour de hanche (cm)
Délai: Jour 1
Jour 1
Taille (cm)
Délai: Jour 1
Jour 1
glucose sanguin
Délai: jour 1
jour 1
insuline sanguine
Délai: jour 1
jour 1
FFA sanguin
Délai: jour 1
jour 1
triglycérides sanguins
Délai: jour 1
jour 1
hémoglobine glyquée dans le sang
Délai: jour 1
jour 1
sang ANP
Délai: jour 1
échantillon de sang à jeun pour déterminer la glycémie, l'insuline, les FFA, l'hémoglobine glyquée et l'ANP
jour 1
tension artérielle (mmHg)
Délai: Jour 1
Jour 1
Médicament concomitant
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Chaise d'étude: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Première publication (Estimation)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14.17/REVA14.02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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