- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02598544
Régulation endocrinienne de la lipolyse dans l'obésité et le diabète (ERLO)
16 novembre 2016 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University
Régulation de la mobilisation des lipides induite par le peptide natriurétique auriculaire (ANP) dans différents dépôts de tissu adipeux de sujets obèses
Le dysfonctionnement du tissu adipeux (AT) est une caractéristique couramment observée du dysfonctionnement métabolique dans l'obésité et le diabète.
Une caractéristique importante lors de l'examen de la fonction AT est la capacité à décomposer les lipides stockés (c'est-à-dire
lipolyse) et sa régulation.
Dans la présente étude, l'objectif était d'étudier si la lipolyse médiée par le peptide natriurétique auriculaire est altérée dans différents dépôts de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) de sujets obèses avec ou sans diabète de type 2, par rapport à des hommes maigres du même âge.
À terme, les connaissances acquises grâce à cette recherche contribueront à une meilleure compréhension du dysfonctionnement actuel du tissu adipeux et à l'optimisation des programmes d'exercices pour les personnes obèses et diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Groupe maigre : IMC < 25 kg/m², sensible à l'insuline (HOMA-Insuline Resistance (IR) < 2,3), âge 40-65
- Groupes obèses : IMC > 30 kg/m², présence ou absence de diabète de type 2 selon l'utilisation d'hypoglycémiants ou HbA1c > 6,5 %, âge 40-65 ans
Critère d'exclusion:
- présence d'antécédents de maladie cardiaque, pulmonaire ou rénale et/ou présence d'anomalies endocriniennes. Utilisation de médicaments bêta-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: hommes maigres
|
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype
|
|
Autre: Hommes obèses sans diabète de type 2
|
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype
|
|
Autre: Hommes obèses atteints de diabète de type 2
|
Prélèvement de tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) lors d'une chirurgie abdominale et détermination du phénotype
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Libération de glycérol par les adipocytes matures, isolés du tissu adipeux sous-cutané et viscéral, lors d'une stimulation à l'isoprénaline ou à l'ANP (ex vivo)
Délai: jour 1
|
Étude de l'effet de la concentration d'ISO/ANP sur la lipolyse (libération de glycérol) par des adipocytes matures isolés de biopsies de tissu adipeux, la libération de glycérol est mesurée dans le milieu d'incubation après une période d'incubation de 3 heures.
Mesuré pour le tissu adipeux (tissu adipeux sous-cutané et viscéral) des sujets maigres et obèses
|
jour 1
|
|
Profils d'expression des récepteurs ANP au niveau de l'ARNm et des protéines dans les deux dépôts de tissu adipeux pour les sujets maigres et obèses.
Délai: jour 1
|
Détermination de l'expression du récepteur afin de clarifier le mécanisme sous-jacent responsable des différences possibles dans les réponses lipolytiques.
|
jour 1
|
|
Inflammation du tissu adipeux
Délai: jour 1
|
Inflammation du tissu adipeux (au moyen d'une analyse FACS) et sa relation avec la sensibilité à l'insuline et la fonction du tissu adipeux chez les sujets maigres, obèses et diabétiques obèses.
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: jour 1
|
Composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle), mesurée par BIA
|
jour 1
|
|
IMC (kg/m²)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
taille du corps (m)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
poids (kg)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
tour de hanche (cm)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Taille (cm)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
glucose sanguin
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
insuline sanguine
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
FFA sanguin
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
triglycérides sanguins
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
hémoglobine glyquée dans le sang
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
sang ANP
Délai: jour 1
|
échantillon de sang à jeun pour déterminer la glycémie, l'insuline, les FFA, l'hémoglobine glyquée et l'ANP
|
jour 1
|
|
tension artérielle (mmHg)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Médicament concomitant
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Chaise d'étude: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (Estimation)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.17/REVA14.02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur prélèvement de tissus adipeux
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Actif, ne recrute pasOesophage de Barrett | Adénocarcinome de l'œsophage | DiagnosticPays-Bas