- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02598544
Endocriene regulatie van lipolyse bij obesitas en diabetes (ERLO)
16 november 2016 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University
Door atriaal natriuretisch peptide (ANP) geïnduceerde regulering van lipidenmobilisatie in verschillende vetweefseldepots van zwaarlijvige proefpersonen
Disfunctie van vetweefsel (AT) is een vaak waargenomen kenmerk van metabole disfunctie bij obesitas en diabetes.
Een belangrijk kenmerk bij het onderzoeken van de AT-functie is het vermogen om opgeslagen lipiden af te breken (d.w.z.
lipolyse) en de regulatie ervan.
In de huidige studie was het doel om te onderzoeken of atriale natriuretische peptide-gemedieerde lipolyse is veranderd in verschillende vetweefseldepots (subcutaan en visceraal vetweefsel) van zwaarlijvige proefpersonen met of zonder diabetes type 2, vergeleken met magere mannen van dezelfde leeftijd.
Uiteindelijk zal de kennis uit dit onderzoek bijdragen aan een beter begrip van de huidige vetweefseldisfunctie en aan de optimalisatie van beweegprogramma's voor mensen met obesitas en diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Magere groep: BMI < 25 kg/m², insulinegevoelig (HOMA-Insulineresistentie (IR) < 2,3), leeftijd 40-65
- Zwaarlijvige groepen: BMI > 30 kg/m², aan- of afwezigheid van diabetes type 2 op basis van gebruik van glucoseverlagende medicatie of HbA1c > 6,5%, leeftijd 40-65
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een voorgeschiedenis van hart-, long- of nierziekte en/of aanwezigheid van endocriene afwijkingen. Gebruik van bètablokkademedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: magere mannen
|
vetweefsel (subcutaan en visceraal vetweefsel) bemonstering tijdens buikoperaties en fenotypebepaling
|
|
Ander: Zwaarlijvige mannen zonder diabetes type 2
|
vetweefsel (subcutaan en visceraal vetweefsel) bemonstering tijdens buikoperaties en fenotypebepaling
|
|
Ander: Zwaarlijvige mannen met diabetes type 2
|
vetweefsel (subcutaan en visceraal vetweefsel) bemonstering tijdens buikoperaties en fenotypebepaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijgave van glycerol door rijpe adipocyten, geïsoleerd uit subcutaan en visceraal vetweefsel, na stimulatie met isoprenaline of ANP (ex vivo)
Tijdsspanne: dag 1
|
Onderzoek naar concentratie-effect van ISO/ANP op lipolyse (glycerolafgifte) door volgroeide adipocyten geïsoleerd uit vetweefselbiopten, glycerolafgifte wordt gemeten in het incubatiemedium na een incubatieperiode van 3 uur.
Gemeten voor vetweefsel (onderhuids en visceraal vetweefsel) van zowel magere als zwaarlijvige proefpersonen
|
dag 1
|
|
ANP-receptorexpressieprofielen op mRNA- en eiwitniveau in beide vetweefseldepots voor zowel magere als zwaarlijvige personen.
Tijdsspanne: dag 1
|
Bepaling van receptorexpressie om het onderliggende mechanisme te verduidelijken dat verantwoordelijk is voor mogelijke verschillen in lipolytische reacties.
|
dag 1
|
|
Ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: dag 1
|
Vetweefselontsteking (door middel van FACS-analyse) en de relatie met insulinegevoeligheid en vetweefselfunctie bij magere, zwaarlijvige en zwaarlijvige diabetici.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: dag 1
|
Lichaamssamenstelling (lichaamsvetpercentage), gemeten door BIA
|
dag 1
|
|
BMI (kg/m²)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
lichaamslengte (m)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Taille (cm)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
bloed insuline
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
bloed FFA
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
bloed geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
|
bloed ANP
Tijdsspanne: dag 1
|
nuchter bloedmonster om bloedglucose, insuline, FFA, geglyceerd hemoglobine en ANP te bepalen
|
dag 1
|
|
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Gelijktijdige medicatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Studie stoel: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.17/REVA14.02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bemonstering van vetweefsel
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid