- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02598544
Эндокринная регуляция липолиза при ожирении и диабете (ERLO)
16 ноября 2016 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University
Регуляция мобилизации липидов, индуцированная предсердным натрийуретическим пептидом (ANP), в различных депо жировой ткани у пациентов с ожирением
Дисфункция жировой ткани (ЖТ) является часто наблюдаемым признаком метаболической дисфункции при ожирении и диабете.
Важной характеристикой при исследовании функции АТ является способность расщеплять накопленные липиды (т.е.
липолиз) и его регуляция.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить, изменяется ли опосредованный предсердным натрийуретическим пептидом липолиз в различных депо жировой ткани (подкожная и висцеральная жировая ткань) у лиц с ожирением, страдающих сахарным диабетом 2 типа или без него, по сравнению с худощавыми мужчинами того же возраста.
В конце концов, знания, полученные в результате этого исследования, будут способствовать лучшему пониманию современной дисфункции жировой ткани и оптимизации программ упражнений для людей с ожирением и диабетом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, B-3590
- Hasselt University
-
Genk, Бельгия, B-3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Бельгия, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Нежирная группа: ИМТ < 25 кг/м², чувствительность к инсулину (HOMA-инсулинрезистентность (IR) < 2,3), возраст 40–65 лет.
- Группы с ожирением: ИМТ > 30 кг/м², наличие или отсутствие сахарного диабета 2 типа на основании приема сахароснижающих препаратов или HbA1c > 6,5%, возраст 40–65 лет.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе болезней сердца, легких или почек и/или наличие эндокринных аномалий. Применение бета-блокаторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: худощавые мужчины
|
забор жировой ткани (подкожной и висцеральной жировой ткани) во время абдоминальной хирургии и определение фенотипа
|
|
Другой: Тучные мужчины без сахарного диабета 2 типа
|
забор жировой ткани (подкожной и висцеральной жировой ткани) во время абдоминальной хирургии и определение фенотипа
|
|
Другой: Тучные мужчины с диабетом 2 типа
|
забор жировой ткани (подкожной и висцеральной жировой ткани) во время абдоминальной хирургии и определение фенотипа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение глицерина зрелыми адипоцитами, выделенными из подкожной и висцеральной жировой ткани, при стимуляции изопреналином или ANP (ex vivo)
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование влияния концентрации ISO/ANP на липолиз (высвобождение глицерина) зрелыми адипоцитами, выделенными из биоптатов жировой ткани, высвобождение глицерина измеряют в инкубационной среде после 3-часового периода инкубации.
Измеряется для жировой ткани (подкожной и висцеральной жировой ткани) как у людей с худощавым телом, так и у лиц с ожирением.
|
1 день
|
|
Профили экспрессии рецептора ANP на уровне мРНК и белка в обоих депо жировой ткани как для худых, так и для тучных субъектов.
Временное ограничение: 1 день
|
Определение экспрессии рецепторов для выяснения основного механизма, ответственного за возможные различия в липолитических реакциях.
|
1 день
|
|
Воспаление жировой ткани
Временное ограничение: 1 день
|
Воспаление жировой ткани (с помощью анализа FACS) и его связь с чувствительностью к инсулину и функцией жировой ткани у худых, страдающих ожирением и больных диабетом с ожирением.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
Состав тела (процент жира в организме), измеренный BIA
|
1 день
|
|
ИМТ (кг/м²)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
рост тела (м)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
обхват бедер (см)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
талия (см)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
инсулин крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
СЖК крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
триглицериды крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
гликированный гемоглобин крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
ANP крови
Временное ограничение: 1 день
|
образец крови натощак для определения уровня глюкозы в крови, инсулина, FFA, гликозилированного гемоглобина и ANP
|
1 день
|
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Сопутствующее лечение
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Учебный стул: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.17/REVA14.02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования забор жировой ткани
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Southern CaliforniaРекрутингПаралич голосовых складокСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
Regeneris MedicalRobert W. Alexander, MD, FICS; Global Alliance for Regenerative Medicine; Regeneris...НеизвестныйДемиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС | Слабоумие | Кортикобазальная дегенерация | Паркинсон | Демиелинизирующая сенсомоторная невропатия | Измененное поведение при болезни АльцгеймераСоединенные Штаты
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
RTI SurgicalMCRAРекрутингРеконструкция грудиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозван
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты