Regulación Endocrina de la Lipólisis en Obesidad y Diabetes (ERLO)
16 de noviembre de 2016 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University
Regulación de la movilización de lípidos inducida por el péptido natriurético atrial (ANP) en diferentes depósitos de tejido adiposo de sujetos obesos
La disfunción del tejido adiposo (AT) es una característica comúnmente observada de la disfunción metabólica en la obesidad y la diabetes.
Una característica importante al examinar la función de AT es la capacidad de descomponer los lípidos almacenados (es decir,
lipólisis) y su regulación.
En el presente estudio, el objetivo fue investigar si la lipólisis mediada por el péptido natriurético auricular está alterada en diferentes depósitos de tejido adiposo (tejido adiposo subcutáneo y visceral) de sujetos obesos con o sin diabetes tipo 2, en comparación con hombres delgados de la misma edad.
Eventualmente, el conocimiento obtenido de esta investigación contribuirá a una mejor comprensión de la disfunción actual del tejido adiposo y a la optimización de los programas de ejercicio para personas con obesidad y diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Diepenbeek, Bélgica, B-3590
- Hasselt University
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Genk, Bélgica, B-3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, Bélgica, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo delgado: IMC < 25 kg/m², sensible a la insulina (HOMA-Resistencia a la insulina (IR) < 2,3), edad 40-65
- Grupos obesos: IMC > 30 kg/m², presencia o ausencia de diabetes tipo 2 según el uso de medicamentos para bajar la glucosa o HbA1c > 6,5 %, edad 40-65
Criterio de exclusión:
- presencia de antecedentes de enfermedad cardíaca, pulmonar o renal y/o presencia de anomalías endocrinas. Uso de medicación betabloqueante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: hombres delgados
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Muestreo de tejido adiposo (tejido adiposo subcutáneo y visceral) durante la cirugía abdominal y determinación del fenotipo
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Otro: Hombres obesos sin diabetes tipo 2
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Muestreo de tejido adiposo (tejido adiposo subcutáneo y visceral) durante la cirugía abdominal y determinación del fenotipo
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Otro: Hombres obesos con diabetes tipo 2
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Muestreo de tejido adiposo (tejido adiposo subcutáneo y visceral) durante la cirugía abdominal y determinación del fenotipo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación de glicerol por adipocitos maduros, aislados de tejido adiposo subcutáneo y visceral, tras estimulación con isoprenalina o ANP (ex vivo)
Periodo de tiempo: día 1
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Investigación del efecto de la concentración de ISO/ANP sobre la lipólisis (liberación de glicerol) por adipocitos maduros aislados de biopsias de tejido adiposo, la liberación de glicerol se mide en el medio de incubación después de un período de incubación de 3 horas.
Medido para el tejido adiposo (tejido adiposo subcutáneo y visceral) de sujetos delgados y obesos
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día 1
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Perfiles de expresión del receptor ANP en ARNm y nivel de proteína en ambos depósitos de tejido adiposo para sujetos delgados y obesos.
Periodo de tiempo: día 1
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Determinación de la expresión del receptor para aclarar el mecanismo subyacente responsable de las posibles diferencias en las respuestas lipolíticas.
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día 1
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Inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: día 1
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Inflamación del tejido adiposo (mediante análisis FACS) y su relación con la sensibilidad a la insulina y la función del tejido adiposo en sujetos delgados, obesos y diabéticos obesos.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: día 1
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Composición corporal (porcentaje de grasa corporal), medido por BIA
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día 1
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IMC (kg/m²)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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altura del cuerpo (m)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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peso (kg)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Cintura (cm)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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FFA de sangre
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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hemoglobina glicosilada en sangre
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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PNA en sangre
Periodo de tiempo: día 1
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muestra de sangre en ayunas para determinar glucosa en sangre, insulina, FFA, hemoglobina glicosilada y ANP
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día 1
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presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medicación concomitante
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Silla de estudio: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.17/REVA14.02
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