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Regulação Endócrina da Lipólise na Obesidade e Diabetes (ERLO)

16 de novembro de 2016 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Regulação da mobilização lipídica induzida pelo peptídeo natriurético atrial (ANP) em diferentes depósitos de tecido adiposo de indivíduos obesos

A disfunção do tecido adiposo (TA) é uma característica comumente observada da disfunção metabólica na obesidade e no diabetes. Uma característica importante ao examinar a função AT é a capacidade de quebrar os lipídios armazenados (ou seja, lipólise) e sua regulação. No presente estudo, o objetivo foi investigar se a lipólise mediada pelo peptídeo natriurético atrial está alterada em diferentes depósitos de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) de indivíduos obesos com ou sem diabetes tipo 2, em comparação com homens magros da mesma idade. Eventualmente, o conhecimento adquirido com esta pesquisa contribuirá para uma melhor compreensão da presente disfunção do tecido adiposo e para a otimização de programas de exercícios para pessoas com obesidade e diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Diepenbeek, Bélgica, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Bélgica, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Bélgica, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo magro: IMC < 25 kg/m², sensível à insulina (HOMA-Resistência à insulina (IR) < 2,3), idade 40-65
  • Grupos obesos: IMC > 30 kg/m², presença ou ausência de diabetes tipo 2 com base no uso de medicação hipoglicemiante ou HbA1c > 6,5%, idade 40-65

Critério de exclusão:

  • presença de história de doença cardíaca, pulmonar ou renal e/ou presença de anomalias endócrinas. Uso de medicamento betabloqueador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: homens magros
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo
Outro: Homens obesos sem diabetes tipo 2
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo
Outro: Homens obesos com diabetes tipo 2
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de glicerol por adipócitos maduros, isolados do tecido adiposo subcutâneo e visceral, mediante estimulação com isoprenalina ou ANP (ex vivo)
Prazo: dia 1
Investigação do efeito da concentração de ISO/ANP na lipólise (liberação de glicerol) por adipócitos maduros isolados de biópsias de tecido adiposo, a liberação de glicerol é medida no meio de incubação após um período de incubação de 3 horas. Medido para tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) de indivíduos magros e obesos
dia 1
Perfis de expressão do receptor ANP no nível de mRNA e proteína em ambos os depósitos de tecido adiposo para indivíduos magros e obesos.
Prazo: dia 1
Determinação da expressão do receptor para esclarecer o mecanismo subjacente responsável por possíveis diferenças nas respostas lipolíticas.
dia 1
Inflamação do tecido adiposo
Prazo: dia 1
Inflamação do tecido adiposo (por meio da análise FACS) e sua relação com a sensibilidade à insulina e função do tecido adiposo em indivíduos magros, obesos e diabéticos obesos.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: dia 1
Composição corporal (porcentagem de gordura corporal), medida por BIA
dia 1
IMC (kg/m²)
Prazo: dia 1
dia 1
altura do corpo (m)
Prazo: dia 1
dia 1
peso (kg)
Prazo: dia 1
dia 1
circunferência do quadril (cm)
Prazo: Dia 1
Dia 1
cintura (CM)
Prazo: Dia 1
Dia 1
glicose no sangue
Prazo: dia 1
dia 1
insulina no sangue
Prazo: dia 1
dia 1
sangue FFA
Prazo: dia 1
dia 1
triglicerídeos sanguíneos
Prazo: dia 1
dia 1
hemoglobina glicada no sangue
Prazo: dia 1
dia 1
sangue ANP
Prazo: dia 1
amostra de sangue em jejum para determinar glicose no sangue, insulina, AGL, hemoglobina glicada e ANP
dia 1
pressão arterial (mmHg)
Prazo: Dia 1
Dia 1
Medicação concomitante
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Cadeira de estudo: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14.17/REVA14.02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostragem de tecido adiposo

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