- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02598544
Regulação Endócrina da Lipólise na Obesidade e Diabetes (ERLO)
16 de novembro de 2016 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University
Regulação da mobilização lipídica induzida pelo peptídeo natriurético atrial (ANP) em diferentes depósitos de tecido adiposo de indivíduos obesos
A disfunção do tecido adiposo (TA) é uma característica comumente observada da disfunção metabólica na obesidade e no diabetes.
Uma característica importante ao examinar a função AT é a capacidade de quebrar os lipídios armazenados (ou seja,
lipólise) e sua regulação.
No presente estudo, o objetivo foi investigar se a lipólise mediada pelo peptídeo natriurético atrial está alterada em diferentes depósitos de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) de indivíduos obesos com ou sem diabetes tipo 2, em comparação com homens magros da mesma idade.
Eventualmente, o conhecimento adquirido com esta pesquisa contribuirá para uma melhor compreensão da presente disfunção do tecido adiposo e para a otimização de programas de exercícios para pessoas com obesidade e diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo magro: IMC < 25 kg/m², sensível à insulina (HOMA-Resistência à insulina (IR) < 2,3), idade 40-65
- Grupos obesos: IMC > 30 kg/m², presença ou ausência de diabetes tipo 2 com base no uso de medicação hipoglicemiante ou HbA1c > 6,5%, idade 40-65
Critério de exclusão:
- presença de história de doença cardíaca, pulmonar ou renal e/ou presença de anomalias endócrinas. Uso de medicamento betabloqueador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: homens magros
|
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo
|
|
Outro: Homens obesos sem diabetes tipo 2
|
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo
|
|
Outro: Homens obesos com diabetes tipo 2
|
amostragem de tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) durante cirurgia abdominal e determinação do fenótipo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liberação de glicerol por adipócitos maduros, isolados do tecido adiposo subcutâneo e visceral, mediante estimulação com isoprenalina ou ANP (ex vivo)
Prazo: dia 1
|
Investigação do efeito da concentração de ISO/ANP na lipólise (liberação de glicerol) por adipócitos maduros isolados de biópsias de tecido adiposo, a liberação de glicerol é medida no meio de incubação após um período de incubação de 3 horas.
Medido para tecido adiposo (tecido adiposo subcutâneo e visceral) de indivíduos magros e obesos
|
dia 1
|
|
Perfis de expressão do receptor ANP no nível de mRNA e proteína em ambos os depósitos de tecido adiposo para indivíduos magros e obesos.
Prazo: dia 1
|
Determinação da expressão do receptor para esclarecer o mecanismo subjacente responsável por possíveis diferenças nas respostas lipolíticas.
|
dia 1
|
|
Inflamação do tecido adiposo
Prazo: dia 1
|
Inflamação do tecido adiposo (por meio da análise FACS) e sua relação com a sensibilidade à insulina e função do tecido adiposo em indivíduos magros, obesos e diabéticos obesos.
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: dia 1
|
Composição corporal (porcentagem de gordura corporal), medida por BIA
|
dia 1
|
|
IMC (kg/m²)
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
altura do corpo (m)
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
peso (kg)
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
circunferência do quadril (cm)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
cintura (CM)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
glicose no sangue
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
insulina no sangue
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
sangue FFA
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
triglicerídeos sanguíneos
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
hemoglobina glicada no sangue
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
sangue ANP
Prazo: dia 1
|
amostra de sangue em jejum para determinar glicose no sangue, insulina, AGL, hemoglobina glicada e ANP
|
dia 1
|
|
pressão arterial (mmHg)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Medicação concomitante
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Cadeira de estudo: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.17/REVA14.02
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