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Endokrine Regulation der Lipolyse bei Adipositas und Diabetes (ERLO)

16. November 2016 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Vorhof-natriuretisches Peptid (ANP)-induzierte Regulierung der Lipidmobilisierung in verschiedenen Fettgewebsdepots adipöser Probanden

Eine Dysfunktion des Fettgewebes (AT) ist ein häufig beobachtetes Merkmal einer metabolischen Dysfunktion bei Fettleibigkeit und Diabetes. Ein wichtiges Merkmal bei der Untersuchung der AT-Funktion ist die Fähigkeit, gespeicherte Lipide (d. h. Lipolyse) und ihre Regulation. In der vorliegenden Studie sollte untersucht werden, ob die atriale natriuretische Peptid-vermittelte Lipolyse in verschiedenen Fettgewebsdepots (subkutanes und viszerales Fettgewebe) von adipösen Probanden mit oder ohne Typ-2-Diabetes im Vergleich zu gleichaltrigen schlanken Männern verändert ist. Letztendlich werden die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse zu einem besseren Verständnis der gegenwärtigen Fettgewebsdysfunktion und zur Optimierung von Trainingsprogrammen für Menschen mit Adipositas und Diabetes beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgien, B-3500
        • Jessa ziekenhuis
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlanke Gruppe: BMI < 25 kg/m², insulinsensitiv (HOMA-Insulinresistenz (IR) < 2,3), Alter 40-65
  • Fettleibige Gruppen: BMI > 30 kg/m², Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Typ-2-Diabetes aufgrund der Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten oder HbA1c > 6,5 %, Alter 40-65

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Vorgeschichte von Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen und/oder Vorhandensein von endokrinen Anomalien. Verwendung von Betablocker-Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: schlanke Männer
Sonstiges: Fettgewebeentnahme
Fettgewebsentnahme (subkutanes und viszerales Fettgewebe) bei abdominalchirurgischen Eingriffen und Phänotypbestimmung
Sonstiges: Übergewichtige Männer ohne Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Fettgewebeentnahme
Fettgewebsentnahme (subkutanes und viszerales Fettgewebe) bei abdominalchirurgischen Eingriffen und Phänotypbestimmung
Sonstiges: Übergewichtige Männer mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Fettgewebeentnahme
Fettgewebsentnahme (subkutanes und viszerales Fettgewebe) bei abdominalchirurgischen Eingriffen und Phänotypbestimmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycerinfreisetzung durch reife Adipozyten, isoliert aus subkutanem und viszeralem Fettgewebe, nach Stimulation mit Isoprenalin oder ANP (ex vivo)
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchung des Konzentrationseffekts von ISO/ANP auf die Lipolyse (Glycerolfreisetzung) durch aus Fettgewebebiopsien isolierte reife Adipozyten, die Glycerolfreisetzung wird im Inkubationsmedium nach einer 3-stündigen Inkubationszeit gemessen. Gemessen für Fettgewebe (subkutanes und viszerales Fettgewebe) von schlanken und fettleibigen Personen
Tag 1
ANP-Rezeptor-Expressionsprofile auf mRNA- und Proteinebene in beiden Fettgewebsdepots für sowohl schlanke als auch fettleibige Probanden.
Zeitfenster: Tag 1
Bestimmung der Rezeptorexpression, um den zugrunde liegenden Mechanismus zu klären, der für mögliche Unterschiede in den lipolytischen Reaktionen verantwortlich ist.
Tag 1
Entzündung des Fettgewebes
Zeitfenster: Tag 1
Fettgewebsentzündung (mittels FACS-Analyse) und ihre Beziehung zur Insulinsensitivität und Fettgewebsfunktion bei schlanken, fettleibigen und fettleibigen Diabetikern.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Körperzusammensetzung (Körperfettanteil), gemessen durch BIA
Tag 1
BMI (kg/m²)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Körpergröße (m)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Taille (cm)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Insulin im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Blut FFA
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Bluttriglyceride
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
glykiertes Hämoglobin im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Blut ANP
Zeitfenster: Tag 1
Nüchternblutprobe zur Bestimmung von Blutzucker, Insulin, FFA, glykiertem Hämoglobin und ANP
Tag 1
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Jessa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Studienstuhl: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14.17/REVA14.02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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