- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598544
Endokrynna regulacja lipolizy w otyłości i cukrzycy (ERLO)
16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University
Regulacja mobilizacji lipidów indukowana przedsionkowym peptydem natriuretycznym (ANP) w różnych złogach tkanki tłuszczowej osób otyłych
Dysfunkcja tkanki tłuszczowej (AT) jest często obserwowaną cechą dysfunkcji metabolicznych w otyłości i cukrzycy.
Ważną cechą przy badaniu funkcji AT jest zdolność do rozkładania zmagazynowanych lipidów (tj.
lipoliza) i jej regulacja.
W niniejszym badaniu celem było zbadanie, czy lipoliza, w której pośredniczy przedsionkowy peptyd natriuretyczny, zmienia się w różnych składach tkanki tłuszczowej (tkanka tłuszczowa podskórna i trzewna) u osób otyłych z cukrzycą typu 2 lub bez, w porównaniu z szczupłymi mężczyznami w tym samym wieku.
Docelowo wiedza uzyskana w wyniku tych badań przyczyni się do lepszego zrozumienia aktualnej dysfunkcji tkanki tłuszczowej oraz do optymalizacji programów ćwiczeń dla osób z otyłością i cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa szczupła: BMI < 25 kg/m², wrażliwa na insulinę (HOMA-Insuline Resistance (IR) < 2,3), wiek 40-65 lat
- Grupy otyłe: BMI > 30 kg/m², obecność lub brak cukrzycy typu 2 na podstawie stosowania leków obniżających poziom glukozy lub HbA1c > 6,5%, wiek 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób serca, płuc lub nerek w wywiadzie i/lub obecność anomalii endokrynologicznych. Stosowanie leków beta-adrenolitycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: szczupli mężczyźni
|
pobieranie tkanki tłuszczowej (podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej) podczas operacji jamy brzusznej i określanie fenotypu
|
|
Inny: Otyli mężczyźni bez cukrzycy typu 2
|
pobieranie tkanki tłuszczowej (podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej) podczas operacji jamy brzusznej i określanie fenotypu
|
|
Inny: Otyli mężczyźni z cukrzycą typu 2
|
pobieranie tkanki tłuszczowej (podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej) podczas operacji jamy brzusznej i określanie fenotypu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie glicerolu przez dojrzałe adipocyty wyizolowane z podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej po stymulacji izoprenaliną lub ANP (ex vivo)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Badanie wpływu stężenia ISO/ANP na lipolizę (uwalnianie glicerolu) przez dojrzałe adipocyty wyizolowane z biopsji tkanki tłuszczowej, mierzono uwalnianie glicerolu w pożywce inkubacyjnej po 3-godzinnym okresie inkubacji.
Mierzona dla tkanki tłuszczowej (podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej) zarówno osób szczupłych, jak i otyłych
|
dzień 1
|
|
Profile ekspresji receptora ANP na poziomie mRNA i białka w obu magazynach tkanki tłuszczowej zarówno u osób szczupłych, jak i otyłych.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Określenie ekspresji receptora w celu wyjaśnienia mechanizmu odpowiedzialnego za możliwe różnice w reakcjach lipolitycznych.
|
dzień 1
|
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zapalenie tkanki tłuszczowej (za pomocą analizy FACS) i jego związek z wrażliwością na insulinę i funkcją tkanki tłuszczowej u szczupłych, otyłych i otyłych diabetyków.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Skład ciała (procent tkanki tłuszczowej), mierzony metodą BIA
|
dzień 1
|
|
BMI (kg/m²)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
wysokość ciała (m)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
waga (kg)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
talia (cm)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
insulina we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
FFA we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
hemoglobina glikowana we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
|
ANP we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
próbka krwi na czczo w celu określenia stężenia glukozy we krwi, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, hemoglobiny glikowanej i ANP
|
dzień 1
|
|
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Leki towarzyszące
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Krzesło do nauki: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.17/REVA14.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie próbek tkanki tłuszczowej
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy