- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02598544
Regolazione endocrina della lipolisi nell'obesità e nel diabete (ERLO)
16 novembre 2016 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University
Regolazione della mobilizzazione lipidica indotta dal peptide natriuretico atriale (ANP) in diversi depositi di tessuto adiposo di soggetti obesi
La disfunzione del tessuto adiposo (AT) è una caratteristica comunemente osservata della disfunzione metabolica nell'obesità e nel diabete.
Una caratteristica importante quando si esamina la funzione AT è la capacità di scomporre i lipidi immagazzinati (ad es.
lipolisi) e la sua regolazione.
Nel presente studio, l'obiettivo era di indagare se la lipolisi mediata dal peptide natriuretico atriale è alterata in diversi depositi di tessuto adiposo (tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale) di soggetti obesi con o senza diabete di tipo 2, rispetto a uomini magri di pari età.
Alla fine, le conoscenze acquisite da questa ricerca contribuiranno a una migliore comprensione dell'attuale disfunzione del tessuto adiposo e all'ottimizzazione dei programmi di esercizio per le persone con obesità e diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo magro: BMI < 25 kg/m², insulino-sensibile (HOMA-Insuline Resistance (IR) < 2,3), età 40-65
- Gruppi obesi: BMI > 30 kg/m², presenza o assenza di diabete di tipo 2 basato sull'uso di farmaci ipoglicemizzanti o HbA1c > 6,5%, età 40-65
Criteri di esclusione:
- presenza di una storia di malattie cardiache, polmonari o renali e/o presenza di anomalie endocrine. Uso di farmaci beta-bloccanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: uomini magri
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prelievo di tessuto adiposo (tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale) durante la chirurgia addominale e determinazione del fenotipo
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Altro: Uomini obesi senza diabete di tipo 2
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prelievo di tessuto adiposo (tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale) durante la chirurgia addominale e determinazione del fenotipo
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Altro: Uomini obesi con diabete di tipo 2
|
prelievo di tessuto adiposo (tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale) durante la chirurgia addominale e determinazione del fenotipo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilascio di glicerolo da parte di adipociti maturi, isolati dal tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale, dopo stimolazione con isoprenalina o ANP (ex vivo)
Lasso di tempo: giorno 1
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Indagine sull'effetto della concentrazione di ISO/ANP sulla lipolisi (rilascio di glicerolo) da parte di adipociti maturi isolati da biopsie di tessuto adiposo, il rilascio di glicerolo viene misurato nel mezzo di incubazione dopo un periodo di incubazione di 3 ore.
Misurato per tessuto adiposo (tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale) di soggetti magri e obesi
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giorno 1
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Profili di espressione del recettore dell'ANP a livello di mRNA e proteine in entrambi i depositi di tessuto adiposo sia per soggetti magri che obesi.
Lasso di tempo: giorno 1
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Determinazione dell'espressione del recettore al fine di chiarire il meccanismo sottostante responsabile di possibili differenze nelle risposte lipolitiche.
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giorno 1
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Infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: giorno 1
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Infiammazione del tessuto adiposo (mediante analisi FACS) e sua relazione con la sensibilità all'insulina e la funzione del tessuto adiposo in soggetti magri, obesi e diabetici obesi.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
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Composizione corporea (percentuale di grasso corporeo), misurata mediante BIA
|
giorno 1
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IMC (kg/m²)
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
altezza del corpo (m)
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
|
|
|
Peso (kg)
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
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vita (cm)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
insulina nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
FFA sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
|
Emoglobina glicata nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
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ANP sangue
Lasso di tempo: giorno 1
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prelievo di sangue a digiuno per la determinazione della glicemia, dell'insulina, degli FFA, dell'emoglobina glicata e dell'ANP
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giorno 1
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|
pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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|
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Farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Cattedra di studio: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.17/REVA14.02
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