- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02598544
Lipolyysin endokriininen säätely liikalihavuudessa ja diabeteksessa (ERLO)
keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University
Eteisen natriureettisen peptidin (ANP) aiheuttaman lipidien mobilisoinnin säätely lihavien potilaiden eri rasvakudosvarastoissa
Rasvakudoksen (AT) toimintahäiriö on yleisesti havaittu aineenvaihduntahäiriön piirre liikalihavuudessa ja diabeteksessa.
Tärkeä ominaisuus tutkittaessa AT:n toimintaa on kyky hajottaa varastoituneita lipidejä (ts.
lipolyysi) ja sen säätely.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, muuttuuko eteisen natriureettisen peptidin välittämä lipolyysi eri rasvakudosvarastoissa (ihonalainen ja viskeraalinen rasvakudos) lihavilla koehenkilöillä, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta, verrattuna samanikäisiin laihoihin miehiin.
Lopulta tästä tutkimuksesta saatu tieto auttaa ymmärtämään nykyistä rasvakudoksen toimintahäiriötä ja optimoimaan liikalihavia ja diabetesta sairastavien liikuntaohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, B-3590
- Hasselt University
-
Genk, Belgia, B-3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laiha ryhmä: BMI < 25 kg/m², insuliiniherkkä (HOMA-insuliiniresistenssi (IR) < 2,3), ikä 40-65
- Liikalihavat ryhmät: BMI > 30 kg/m², tyypin 2 diabeteksen esiintyminen tai puuttuminen glukoosia alentavien lääkkeiden käytön perusteella tai HbA1c > 6,5%, ikä 40-65
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut sydän-, keuhko- tai munuaissairaus ja/tai hormonaalisia poikkeavuuksia. Beetasalpaavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: laihat miehet
|
rasvakudoksen (ihonalainen ja viskeraalinen rasvakudos) näytteenotto vatsaleikkauksen ja fenotyypin määrityksen aikana
|
|
Muut: Lihavat miehet ilman tyypin 2 diabetesta
|
rasvakudoksen (ihonalainen ja viskeraalinen rasvakudos) näytteenotto vatsaleikkauksen ja fenotyypin määrityksen aikana
|
|
Muut: Lihavat miehet, joilla on tyypin 2 diabetes
|
rasvakudoksen (ihonalainen ja viskeraalinen rasvakudos) näytteenotto vatsaleikkauksen ja fenotyypin määrityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisesta ja sisäelinten rasvakudoksesta eristettyjen kypsien rasvakudosten glyserolin vapautuminen isoprenaliinilla tai ANP:llä stimuloimalla (ex vivo)
Aikaikkuna: päivä 1
|
ISO/ANP:n konsentraatiovaikutuksen tutkiminen rasvakudosbiopsioista eristettyjen kypsien adiposyyttien lipolyysiin (glyserolin vapautuminen), glyserolin vapautuminen mitataan inkubaatioalustassa 3 tunnin inkubaatiojakson jälkeen.
Mitattu rasvakudoksesta (ihonalainen ja viskeraalinen rasvakudos) sekä laihoilla että lihavilla potilailla
|
päivä 1
|
|
ANP-reseptorin ilmentymisprofiilit mRNA- ja proteiinitasolla molemmissa rasvakudosvarastoissa sekä laihoille että lihaville koehenkilöille.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Reseptorin ilmentymisen määritys mahdollisten lipolyyttisten vasteiden erojen taustalla olevan mekanismin selvittämiseksi.
|
päivä 1
|
|
Rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Rasvakudostulehdus (FACS-analyysin avulla) ja sen suhde insuliiniherkkyyteen ja rasvakudoksen toimintaan laihoilla, lihavilla ja lihavilla diabeetikoilla.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon koostumus (kehon rasvaprosentti), mitattuna BIA:lla
|
päivä 1
|
|
BMI (kg/m²)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
kehon korkeus (m)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
vyötärö (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
veren insuliinia
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
veren FFA
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
veren triglyseridit
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
veren glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
veren ANP
Aikaikkuna: päivä 1
|
paastoverinäyte veren glukoosin, insuliinin, FFA:n, glykoituneen hemoglobiinin ja ANP:n määrittämiseksi
|
päivä 1
|
|
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.17/REVA14.02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rasvakudosnäytteenotto
-
Musculoskeletal Transplant FoundationValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat