Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrin regulering af lipolyse ved fedme og diabetes (ERLO)

16. november 2016 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Atrial natriuretisk peptid (ANP)-induceret lipidmobiliseringsregulering i forskellige fedtvævsdepoter af overvægtige forsøgspersoner

Fedtvævsdysfunktion (AT) er et almindeligt observeret træk ved metabolisk dysfunktion ved fedme og diabetes. En vigtig egenskab ved undersøgelse af AT-funktionen er evnen til at nedbryde lagrede lipider (dvs. lipolyse) og dens regulering. I denne undersøgelse var formålet at undersøge, om atriel natriuretisk peptid-medieret lipolyse er ændret i forskellige fedtvævsdepoter (subkutant og visceralt fedtvæv) hos overvægtige personer med eller uden type 2-diabetes sammenlignet med aldersmatchede magre mænd. På sigt vil viden opnået fra denne forskning bidrage til en bedre forståelse af den nuværende fedtvævsdysfunktion og til optimering af træningsprogrammer for mennesker med fedme og diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgien, B-3500
        • Jessa ziekenhuis
  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mager gruppe: BMI < 25 kg/m², insulinfølsom (HOMA-insulinresistens (IR) < 2,3), alder 40-65
  • Overvægtige grupper: BMI > 30 kg/m², tilstedeværelse eller fravær af type 2-diabetes baseret på brug af glukosesænkende medicin eller HbA1c > 6,5 %, alder 40-65

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en historie med hjerte-, lunge- eller nyresygdom og/eller tilstedeværelse af endokrine anomalier. Brug af beta-blokade medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: magre mænd
Andet: fedtvævsprøvetagning
fedtvæv (subkutant og visceralt fedtvæv) prøvetagning under abdominal kirurgi og fænotypebestemmelse
Andet: Overvægtige mænd uden type 2-diabetes
Andet: fedtvævsprøvetagning
fedtvæv (subkutant og visceralt fedtvæv) prøvetagning under abdominal kirurgi og fænotypebestemmelse
Andet: Overvægtige mænd med type 2-diabetes
Andet: fedtvævsprøvetagning
fedtvæv (subkutant og visceralt fedtvæv) prøvetagning under abdominal kirurgi og fænotypebestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycerolfrigivelse af modne adipocytter, isoleret fra subkutant og visceralt fedtvæv, efter stimulering med isoprenalin eller ANP (ex vivo)
Tidsramme: dag 1
Undersøgelse af koncentrationseffekt af ISO/ANP på lipolyse (glycerolfrigivelse) af modne adipocytter isoleret fra fedtvævsbiopsier, glycerolfrigivelse måles i inkubationsmediet efter en 3 timers inkubationsperiode. Målt for fedtvæv (subkutant og visceralt fedtvæv) fra både magre og overvægtige forsøgspersoner
dag 1
ANP-receptorekspressionsprofiler på mRNA- og proteinniveau i begge fedtvævsdepoter for både magre og overvægtige forsøgspersoner.
Tidsramme: dag 1
Receptorekspressionsbestemmelse for at afklare den underliggende mekanisme, der er ansvarlig for mulige forskelle i lipolytiske responser.
dag 1
Fedtvævsbetændelse
Tidsramme: dag 1
Fedtvævsinflammation (ved hjælp af FACS-analyse) og dens relation til insulinfølsomhed og fedtvævsfunktion hos magre, overvægtige og overvægtige diabetikere.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: dag 1
Kropssammensætning (kropsfedtprocent), målt ved BIA
dag 1
BMI (kg/m²)
Tidsramme: dag 1
dag 1
kropshøjde (m)
Tidsramme: dag 1
dag 1
vægt (kg)
Tidsramme: dag 1
dag 1
hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
talje (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
blodsukker
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod insulin
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod FFA
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod triglycerider
Tidsramme: dag 1
dag 1
blodglykeret hæmoglobin
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod ANP
Tidsramme: dag 1
fastende blodprøve til bestemmelse af blodsukker, insulin, FFA, glykeret hæmoglobin og ANP
dag 1
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Samtidig medicinering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Studiestol: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.17/REVA14.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fedtvævsprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner