Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní regulace lipolýzy u obezity a diabetu (ERLO)

16. listopadu 2016 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Regulace mobilizace lipidů indukovaná atriálním natriuretickým peptidem (ANP) v různých zásobnících tukové tkáně obézních subjektů

Dysfunkce tukové tkáně (AT) je běžně pozorovaným rysem metabolické dysfunkce u obezity a diabetu. Důležitou charakteristikou při zkoumání funkce AT je schopnost rozkládat uložené lipidy (tj. lipolýza) a její regulace. V této studii bylo cílem zjistit, zda je lipolýza zprostředkovaná síňovým natriuretickým peptidem změněna v různých zásobnících tukové tkáně (subkutánní a viscerální tuková tkáň) obézních subjektů s nebo bez diabetu 2. typu ve srovnání s štíhlými muži odpovídajícího věku. Poznatky získané tímto výzkumem nakonec přispějí k lepšímu pochopení současné dysfunkce tukové tkáně a k optimalizaci cvičebních programů pro lidi s obezitou a diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Belgie, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgie, B-3500
        • Jessa ziekenhuis
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hubená skupina: BMI < 25 kg/m², citlivost na inzulín (HOMA-inzulinová rezistence (IR) < 2,3), věk 40–65
  • Obézní skupiny: BMI > 30 kg/m², přítomnost nebo nepřítomnost diabetu 2. typu na základě užívání léků snižujících hladinu glukózy nebo HbA1c > 6,5 %, věk 40–65

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost onemocnění srdce, plic nebo ledvin v anamnéze a/nebo přítomnost endokrinních anomálií. Užívání beta-blokádových léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: štíhlí muži
Jiný: odběr vzorků tukové tkáně
odběr tukové tkáně (podkožní a viscerální tuková tkáň) při operaci břicha a stanovení fenotypu
Jiný: Obézní muži bez diabetu 2
Jiný: odběr vzorků tukové tkáně
odběr tukové tkáně (podkožní a viscerální tuková tkáň) při operaci břicha a stanovení fenotypu
Jiný: Obézní muži s diabetem 2. typu
Jiný: odběr vzorků tukové tkáně
odběr tukové tkáně (podkožní a viscerální tuková tkáň) při operaci břicha a stanovení fenotypu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování glycerolu zralými adipocyty, izolovanými ze subkutánní a viscerální tukové tkáně, po stimulaci isoprenalinem nebo ANP (ex vivo)
Časové okno: den 1
Zkoumání koncentračního účinku ISO/ANP na lipolýzu (uvolňování glycerolu) zralými adipocyty izolovanými z biopsií tukové tkáně, uvolňování glycerolu se měří v inkubačním médiu po 3 hodinách inkubace. Měřeno pro tukovou tkáň (podkožní a viscerální tukovou tkáň) štíhlých i obézních subjektů
den 1
Profily exprese receptoru ANP na úrovni mRNA a proteinu v obou zásobnících tukové tkáně pro štíhlé i obézní subjekty.
Časové okno: den 1
Stanovení exprese receptoru za účelem objasnění základního mechanismu odpovědného za možné rozdíly v lipolytických odpovědích.
den 1
Zánět tukové tkáně
Časové okno: den 1
Zánět tukové tkáně (pomocí analýzy FACS) a jeho vztah k inzulínové senzitivitě a funkci tukové tkáně u štíhlých, obézních a obézních diabetiků.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: den 1
Složení těla (procento tělesného tuku), měřeno BIA
den 1
BMI (kg/m²)
Časové okno: den 1
den 1
tělesná výška (m)
Časové okno: den 1
den 1
váha (kg)
Časové okno: den 1
den 1
obvod boků (cm)
Časové okno: Den 1
Den 1
pás (cm)
Časové okno: Den 1
Den 1
glukóza v krvi
Časové okno: den 1
den 1
krevní inzulín
Časové okno: den 1
den 1
krevní FFA
Časové okno: den 1
den 1
krevní triglyceridy
Časové okno: den 1
den 1
krevní glykovaný hemoglobin
Časové okno: den 1
den 1
krevní ANP
Časové okno: den 1
vzorek krve nalačno pro stanovení krevní glukózy, inzulínu, FFA, glykovaného hemoglobinu a ANP
den 1
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Den 1
Den 1
Souběžná medikace
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Studijní židle: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14.17/REVA14.02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorků tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit