Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokrin regulering av lipolyse ved fedme og diabetes (ERLO)

16. november 2016 oppdatert av: Dominique Hansen, Hasselt University

Atrial Natriuretic Peptide (ANP)-indusert lipidmobiliseringsregulering i forskjellige fettvevsdepoter av overvektige personer

Fettvevsdysfunksjon (AT) er et ofte observert trekk ved metabolsk dysfunksjon ved fedme og diabetes. En viktig egenskap når man undersøker AT-funksjonen er evnen til å bryte ned lagrede lipider (dvs. lipolyse) og dens regulering. I denne studien var målet å undersøke om atrial natriuretisk peptid-mediert lipolyse er endret i forskjellige fettvevsdepoter (subkutant og visceralt fettvev) hos overvektige personer med eller uten type 2 diabetes, sammenlignet med alderstilpassede magre menn. Etter hvert vil kunnskapen fra denne forskningen bidra til en bedre forståelse av dagens fettvevsdysfunksjon og til optimalisering av treningsprogrammer for personer med fedme og diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, B-3590
        • Hasselt University
      • Genk, Belgia, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mager gruppe: BMI < 25 kg/m², insulinsensitiv (HOMA-insulinresistens (IR) < 2,3), alder 40-65
  • Overvektige grupper: BMI > 30 kg/m², tilstedeværelse eller fravær av type 2 diabetes basert på bruk av glukosesenkende medisiner eller HbA1c > 6,5 %, alder 40-65

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en historie med hjerte-, lunge- eller nyresykdom og/eller tilstedeværelse av endokrine anomalier. Bruk av betablokkade medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: magre menn
Annen: prøvetaking av fettvev
fettvev (subkutant og visceralt fettvev) prøvetaking under abdominal kirurgi og fenotypebestemmelse
Annen: Overvektige menn uten diabetes type 2
Annen: prøvetaking av fettvev
fettvev (subkutant og visceralt fettvev) prøvetaking under abdominal kirurgi og fenotypebestemmelse
Annen: Overvektige menn med diabetes type 2
Annen: prøvetaking av fettvev
fettvev (subkutant og visceralt fettvev) prøvetaking under abdominal kirurgi og fenotypebestemmelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glyserolfrigjøring av modne adipocytter, isolert fra subkutant og visceralt fettvev, ved stimulering med isoprenalin eller ANP (ex vivo)
Tidsramme: dag 1
Undersøkelse av konsentrasjonseffekt av ISO/ANP på lipolyse (glyserolfrigjøring) av modne adipocytter isolert fra fettvevsbiopsier, glyserolfrigjøring måles i inkubasjonsmediet etter en 3 timers inkubasjonsperiode. Målt for fettvev (subkutant og visceralt fettvev) hos både magre og overvektige personer
dag 1
ANP-reseptorekspresjonsprofiler på mRNA- og proteinnivå i begge fettvevsdepoter for både magre og overvektige personer.
Tidsramme: dag 1
Reseptorekspresjonsbestemmelse for å klargjøre den underliggende mekanismen som er ansvarlig for mulige forskjeller i lipolytiske responser.
dag 1
Fettvevsbetennelse
Tidsramme: dag 1
Fettvevsbetennelse (ved hjelp av FACS-analyse) og dets forhold til insulinfølsomhet og fettvevsfunksjon hos magre, overvektige og overvektige diabetikere.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: dag 1
Kroppssammensetning (kroppsfettprosent), målt ved BIA
dag 1
BMI (kg/m²)
Tidsramme: dag 1
dag 1
kroppshøyde (m)
Tidsramme: dag 1
dag 1
Vekt (kg)
Tidsramme: dag 1
dag 1
hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
midje (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
blodsukker
Tidsramme: dag 1
dag 1
blodinsulin
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod FFA
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod triglyserider
Tidsramme: dag 1
dag 1
blodglykert hemoglobin
Tidsramme: dag 1
dag 1
blod ANP
Tidsramme: dag 1
fastende blodprøve for å bestemme blodsukker, insulin, FFA, glykert hemoglobin og ANP
dag 1
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Samtidig medisinering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
  • Studiestol: Kenneth Verboven, drs., Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14.17/REVA14.02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prøvetaking av fettvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere