肥満および糖尿病における脂肪分解の内分泌調節 (ERLO)
2016年11月16日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) による肥満被験者の異なる脂肪組織デポにおける脂質動員調節
脂肪組織 (AT) 機能不全は、肥満および糖尿病における代謝機能不全の一般的に観察される特徴です。
AT 機能を調べる際の重要な特徴は、保存された脂質を分解する能力です (つまり、
脂肪分解）とその規制。
本研究の目的は、同年齢の痩せた男性と比較して、2型糖尿病の有無にかかわらず肥満被験者の異なる脂肪組織デポ（皮下および内臓脂肪組織）で、心房性ナトリウム利尿ペプチド媒介脂肪分解が変化するかどうかを調査することでした。
最終的に、この研究から得られた知識は、現在の脂肪組織機能不全のより良い理解と、肥満や糖尿病を持つ人々のための運動プログラムの最適化に貢献するでしょう.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- やせたグループ: BMI < 25 kg/m²、インスリン感受性 (HOMA-インスリン抵抗性 (IR) < 2.3)、年齢 40-65
- 肥満グループ: BMI > 30 kg/m²、血糖降下薬または HbA1c > 6.5% の使用に基づく 2 型糖尿病の有無、40 ～ 65 歳
除外基準:
- 心臓、肺または腎臓疾患の病歴の存在および/または内分泌異常の存在。 ベータ遮断薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：痩せた男性
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腹部手術中の脂肪組織（皮下および内臓脂肪組織）のサンプリングおよび表現型の決定
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他の：2型糖尿病のない肥満男性
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腹部手術中の脂肪組織（皮下および内臓脂肪組織）のサンプリングおよび表現型の決定
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他の：2型糖尿病の肥満男性
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腹部手術中の脂肪組織（皮下および内臓脂肪組織）のサンプリングおよび表現型の決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イソプレナリンまたはANPによる刺激による、皮下脂肪組織および内臓脂肪組織から分離された成熟脂肪細胞によるグリセロール放出（ex vivo）
時間枠：1日目
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脂肪組織生検から分離された成熟脂肪細胞による脂肪分解（グリセロール放出）に対するISO / ANPの濃度効果の調査、グリセロール放出は、3時間のインキュベーション期間後にインキュベーション培地で測定されます。
やせた被験者と肥満の被験者の両方の脂肪組織（皮下および内臓脂肪組織）について測定
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1日目
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やせた被験者と肥満の被験者の両方の脂肪組織デポにおけるmRNAおよびタンパク質レベルでのANP受容体発現プロファイル。
時間枠：1日目
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受容体発現の決定は、脂肪分解応答の可能な違いの原因となる根本的なメカニズムを明らかにします。
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1日目
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脂肪組織の炎症
時間枠：1日目
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脂肪組織の炎症（FACS分析による）と、やせた、肥満および肥満の糖尿病患者におけるインスリン感受性および脂肪組織機能との関係。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：1日目
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BIAで測定した体組成（体脂肪率）
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1日目
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BMI (kg/㎡)
時間枠：1日目
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1日目
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身長 (m)
時間枠：1日目
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1日目
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重量 (kg)
時間枠：1日目
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1日目
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ヒップ周り (cm)
時間枠：1日目
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1日目
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ウエスト (cm)
時間枠：1日目
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1日目
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血糖値
時間枠：1日目
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1日目
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血中インスリン
時間枠：1日目
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1日目
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血液FFA
時間枠：1日目
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1日目
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血中トリグリセリド
時間枠：1日目
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1日目
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血中糖化ヘモグロビン
時間枠：1日目
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1日目
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血液ANP
時間枠：1日目
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血糖値、インスリン、FFA、糖化ヘモグロビン、ANP を測定するための空腹時血液サンプル
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1日目
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血圧 (mmHg)
時間枠：1日目
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1日目
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併用薬
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ellen Blaak, prof. dr.、Maastricht University
- スタディチェア：Kenneth Verboven, drs.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脂肪組織サンプリングの臨床試験
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Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了
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