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재입원 방지를 위한 내비게이션 서비스(NavSTAR) (NavSTAR)

2020년 2월 4일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.

물질 사용자의 재입원 방지를 위한 내비게이션 서비스(NavSTAR)

본 연구는 약물 사용 장애가 있는 병원 환자를 중독 치료와 연결하고, 그들의 의료적 안정을 촉진하고, 병원 재입원을 줄이기 위한 서비스의 임상적 효과 및 건강 경제적 프로파일을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 재입원 문제는 예방 가능한 이환율과 의료비 상승의 주요 원인으로 집중적으로 주목받고 있습니다. 물질 사용 장애는 반복적인 입원을 포함하여 열악한 건강 결과 및 매우 비효율적인 의료 서비스 사용과 밀접한 관련이 있습니다. 외래 환자 치료 및 약물 남용 치료에 대한 권장 사항 준수를 증가시키는 중재는 약물 사용 장애가 있는 최근에 입원한 개인이 불필요한 재입원, 관련 이환율 및 의료 비용을 피하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 현재 연구는 동시 발생 의료 문제 및 약물 사용 장애가 있는 병원 환자에 대한 내비게이션 서비스(NavSTAR) 대 평소 치료(TAU)의 효과를 비교하는 무작위 통제 시험입니다. Andersen의 의료 서비스 활용 이론 모델을 적용하여 NavSTAR는 환자 탐색 및 동기 부여 개입의 유망한 전략을 사용하여 외래 환자 의료 및 약물 남용 치료 참여를 촉진하여 재입원 가능성을 낮출 것입니다. 대규모 도시 병원의 약물 남용 상담 연락 서비스에 내장된 환자 내비게이터는 입원 기간 동안 시작되어 퇴원 후 3개월 동안 지속되는 환자 중심의 능동적 탐색 및 동기 부여 서비스를 제공할 것입니다. TAU에 무작위 배정된 참가자는 약물 남용 치료에 대한 의뢰를 포함하지만 퇴원 후 지속적인 접촉은 포함하지 않는 약물 남용 상담 연락 서비스와 병원에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 참가자는 연구 시작 시 그리고 3개월, 6개월 및 12개월 후 의료 이용, 물질 사용 및 기능에 대한 다양한 측정에 대해 다시 평가됩니다. 주요 관심 결과는 12개월을 통한 재입원까지의 시간입니다. 또한 의료 및 약물 남용 서비스 영역에 걸친 다양한 2차 결과가 평가됩니다. 이 연구에는 서비스 공급자 관점에서 NavSTAR의 비용, 증분 비용 효율성 및 비용 이점에 대한 경제적 평가가 포함될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인(18세 이상) 병원 환자;
  2. 알코올, 코카인 또는 오피오이드에 대한 현재 DSM-5 SUD(관해 상태 아님)
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

  1. 현재 SUD 치료 등록;
  2. 볼티모어 시 외부 주 거주지;
  3. 임신한;
  4. 말기 의학적 상태(예: 호스피스로 예정된 퇴원);
  5. 자살 시도로 입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내비스타
이 부문의 참가자는 NavSTAR Patient Navigation 팀의 서비스를 받게 됩니다. 환자 내비게이터는 퇴원 후 최대 3개월 동안 환자와 협력하여 내부 장벽(예: 치료에 대한 양면성, 낮은 동기 부여, 경쟁적인 삶의 요구 등) 및 외부 장벽(예: 교통 수단 부족, ID 부족)을 해결합니다. 카드 등)을 중독 치료 및 의료에 적절하게 활용하고 참여하도록 합니다. 개입에는 참가자의 특정 요구에 맞춘 사전 예방적 사례 관리를 통한 동기 부여 개입 및 환자 탐색이 포함됩니다.
행동: 내비스타
NavSTAR 프로그램 참가자는 환자 내비게이션을 사용하여 동기 부여 개입 및 선제적 장애물 해결 서비스를 제공할 케이스 작업자 팀과 협력하게 됩니다.
간섭 없음: TAU(평소 치료)
이 부문의 참가자는 종합 약물 사용 장애 상담 연락 팀의 병원 내 서비스를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 시간
기간: 12 개월
재입원 일수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 재입원률
기간: 30 일
30일 이내 재입원율
30 일
누적 입원일수
기간: 3, 6, 12개월
누적 입원일수
3, 6, 12개월
응급실 이용률
기간: 3, 6, 12개월
응급실 이용률
3, 6, 12개월
응급실 방문
기간: 3, 6, 12개월
응급실 누적 방문 횟수
3, 6, 12개월
인류
기간: 3, 6, 12개월
모든 원인으로 인한 사망
3, 6, 12개월
중독 치료 항목
기간: 3, 6, 12개월
중독 치료 진입률
3, 6, 12개월
의료 후속 치료
기간: 3, 6, 12개월
퇴원 후 권장되는 의료 후속 치료 시작
3, 6, 12개월
스스로 보고한 삶의 질 평가
기간: 3, 6, 12개월
WHO-QOL BREF에 의해 결정된 삶의 질 점수
3, 6, 12개월
알코올 사용(자기 보고)
기간: 3, 6, 12개월
자기 보고를 통해 평가된 지난 30일 동안의 알코올 사용 일수
3, 6, 12개월
오피오이드 사용(자체 보고)
기간: 3, 6, 12개월
자가 보고를 통해 평가된 지난 30일 동안 오피오이드 사용 일수
3, 6, 12개월
코카인 사용(자기 보고)
기간: 3, 6, 12개월
자가 보고를 통해 평가된 지난 30일 동안의 코카인 사용 일수
3, 6, 12개월
오피오이드 사용(소변 검사)
기간: 3, 6, 12개월
소변 검사를 통해 평가된 오피오이드 사용
3, 6, 12개월
코카인 사용(소변 검사)
기간: 3, 6, 12개월
소변 검사를 통해 평가된 코카인 사용
3, 6, 12개월
알코올 사용 장애 기준
기간: 3, 6, 12개월
알코올에 대한 급성 물질 사용 장애 기준
3, 6, 12개월
오피오이드 사용 장애 기준
기간: 3, 6, 12개월
오피오이드에 대한 급성 물질 사용 장애 기준
3, 6, 12개월
코카인 사용 장애 기준
기간: 3, 6, 12개월
코카인에 대한 급성 물질 사용 장애 기준
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Friends Research Institute, Inc.

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
RTI International
University of Maryland, College Park

수사관

  • 수석 연구원: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-07-224
  • R01DA037942-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 분석이 완료되고 원고가 출판된 후 각 사용 요청에 특정한 데이터 공유 계약의 요청 및 실행 시 비식별 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

주요 분석을 완료하고 조사자가 계획한 원고를 출판한 후.

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라 데이터 공유 계약의 승인 및 실행에 따라 달라집니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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