Services de navigation pour éviter la réhospitalisation (NavSTAR) (NavSTAR)
4 février 2020 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
Services de navigation pour éviter la réhospitalisation (NavSTAR) chez les toxicomanes
Cette étude examinera l'efficacité clinique et le profil économique de la santé des services pour lier les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances au traitement de la toxicomanie, favoriser leur stabilisation médicale et réduire les réadmissions à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, le problème de la réhospitalisation a fait l'objet d'une attention intense en tant que facteur majeur de morbidité évitable et d'augmentation des coûts des soins de santé.
Les troubles liés à l'usage de substances sont fortement associés à de mauvais résultats de santé et à une utilisation très inefficace des services de santé, y compris des hospitalisations répétées.
Les interventions qui augmentent l'adhésion aux recommandations pour les soins médicaux ambulatoires et le traitement de la toxicomanie pourraient potentiellement aider les personnes récemment hospitalisées souffrant de troubles liés à la toxicomanie à éviter une réhospitalisation inutile, la morbidité associée et les dépenses médicales.
L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité des services de navigation pour éviter la réhospitalisation (NavSTAR) par rapport au traitement habituel (TAU) pour les patients hospitalisés présentant des problèmes médicaux concomitants et des troubles liés à l'utilisation de substances.
En appliquant le modèle théorique d'utilisation des services de santé d'Andersen, NavSTAR utilisera les stratégies prometteuses de la navigation des patients et des interventions motivationnelles pour faciliter l'engagement dans le traitement médical ambulatoire et la toxicomanie, réduisant ainsi la probabilité de réhospitalisation.
Les navigateurs de patients intégrés au service de liaison pour la consultation sur la toxicomanie dans un grand hôpital urbain fourniront des services de navigation et de motivation proactifs et centrés sur le patient, initiés pendant le séjour à l'hôpital et poursuivis pendant 3 mois après la sortie.
Les participants randomisés au TAU recevront les soins habituels de l'hôpital et du service de liaison de consultation sur la toxicomanie, qui comprend l'orientation vers un traitement de la toxicomanie, mais aucun contact continu après la sortie de l'hôpital.
Les participants seront évalués à l'entrée dans l'étude et à nouveau lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois sur diverses mesures de l'utilisation des soins de santé, de la consommation de substances et du fonctionnement.
Le principal résultat d'intérêt est le délai de réhospitalisation sur 12 mois.
En outre, une gamme de résultats secondaires couvrant les domaines des services médicaux et de toxicomanie seront évalués.
L'étude comprendra une évaluation économique du coût, de la rentabilité différentielle et des coûts-avantages de NavSTAR du point de vue du fournisseur de services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés adultes (âgés de 18 ans et plus);
- DSM-5 SUD actuel (pas en rémission) pour l'alcool, la cocaïne ou les opioïdes
- disposés et aptes à donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- inscription actuelle au traitement SUD ;
- résidence principale en dehors de la ville de Baltimore ;
- enceinte;
- condition médicale terminale (par exemple, congé prévu à l'hospice);
- hospitalisé pour une tentative de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NavSTAR
Les participants à ce bras recevront des services de l'équipe de navigation des patients NavSTAR.
Le navigateur des patients travaillera avec les patients jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital pour résoudre les obstacles internes (par exemple, l'ambivalence au sujet du traitement ; la faible motivation ; les exigences de la vie concurrentes, etc.) et les obstacles externes (par exemple, le manque de transport ; le manque de pièce d'identité carte, etc.) à une utilisation et à un engagement appropriés dans le traitement de la toxicomanie et les soins médicaux.
Les interventions comprennent des interventions motivationnelles et la navigation des patients avec une gestion de cas proactive, adaptée aux besoins spécifiques des participants.
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Les participants au programme NavSTAR travailleront avec une équipe de travailleurs sociaux qui fourniront une intervention motivationnelle et des services proactifs de résolution des obstacles à l'aide de la navigation des patients
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Aucune intervention: TAU (Traitement habituel)
Les participants de ce volet recevront les soins habituels, qui comprennent des services hospitaliers d'une équipe de liaison multidisciplinaire pour la consultation sur les troubles liés à l'utilisation de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de réhospitalisation
Délai: 12 mois
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Jours de réhospitalisation
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réhospitalisation à 30 jours
Délai: 30 jours
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taux de réhospitalisation dans les 30 jours
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30 jours
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Cumul des jours d'hospitalisation
Délai: 3, 6, 12 mois
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jours cumulés d'hospitalisation
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3, 6, 12 mois
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Taux d'utilisation des urgences
Délai: 3, 6, 12 mois
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taux d'utilisation des services d'urgence
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3, 6, 12 mois
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Visites aux urgences
Délai: 3, 6, 12 mois
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nombre cumulé de visites au service des urgences
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3, 6, 12 mois
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Mortalité
Délai: 3, 6, 12 mois
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mortalité toutes causes confondues
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3, 6, 12 mois
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entrée en cure de désintoxication
Délai: 3, 6, 12 mois
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taux d'entrée en cure de désintoxication
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3, 6, 12 mois
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suivi médical
Délai: 3, 6, 12 mois
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l'entrée dans les soins de suivi médical recommandés après la sortie de l'hôpital
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3, 6, 12 mois
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cote de qualité de vie autodéclarée
Délai: 3, 6, 12 mois
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scores de qualité de vie déterminés par le WHO-QOL BREF
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3, 6, 12 mois
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consommation d'alcool (auto-déclaration)
Délai: 3, 6, 12 mois
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jours de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours évalués par auto-évaluation
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3, 6, 12 mois
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consommation d'opioïdes (auto-déclaration)
Délai: 3, 6, 12 mois
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jours d'utilisation d'opioïdes au cours des 30 derniers jours évalués par auto-évaluation
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3, 6, 12 mois
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consommation de cocaïne (auto-déclaration)
Délai: 3, 6, 12 mois
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jours de consommation de cocaïne au cours des 30 derniers jours évalués par auto-évaluation
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3, 6, 12 mois
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consommation d'opioïdes (test d'urine)
Délai: 3, 6, 12 mois
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consommation d'opioïdes évaluée par un test d'urine
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3, 6, 12 mois
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consommation de cocaïne (test d'urine)
Délai: 3, 6, 12 mois
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consommation de cocaïne évaluée par test d'urine
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3, 6, 12 mois
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Critères du trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: 3, 6, 12 mois
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Critères des troubles aigus liés à l'utilisation de substances pour l'alcool
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3, 6, 12 mois
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Critères du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: 3, 6, 12 mois
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Critères des troubles aigus liés à l'utilisation de substances pour les opioïdes
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3, 6, 12 mois
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Critères du trouble lié à la consommation de cocaïne
Délai: 3, 6, 12 mois
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Critères des troubles aigus liés à l'utilisation de substances pour la cocaïne
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3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées seront fournies sur demande et exécution d'un accord de partage de données spécifique à chaque demande d'utilisation une fois les analyses clés terminées et les manuscrits publiés.
Délai de partage IPD
Après l'achèvement des analyses clés et la publication des manuscrits prévus par les enquêteurs.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande, sous réserve de l'approbation et de l'exécution d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .