Serviços de navegação para evitar a reinternação (NavSTAR) (NavSTAR)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.
Serviços de navegação para evitar reinternação (NavSTAR) entre usuários de substâncias
Este estudo examinará a eficácia clínica e o perfil econômico de saúde dos serviços para vincular pacientes hospitalares com transtornos por uso de substâncias ao tratamento de dependência, promover sua estabilização médica e reduzir reinternações hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o problema da reinternação tornou-se foco intenso como um dos principais contribuintes para a morbidade evitável e aumento dos custos de saúde.
Os transtornos por uso de substâncias estão fortemente associados a resultados de saúde ruins e uso altamente ineficiente de serviços de saúde, incluindo hospitalizações repetidas.
Intervenções que aumentam a adesão às recomendações de cuidados médicos ambulatoriais e tratamento de abuso de substâncias podem potencialmente ajudar indivíduos recém-hospitalizados com transtornos por uso de substâncias a evitar reinternação desnecessária, morbidade associada e despesas médicas.
O estudo atual é um estudo controlado randomizado comparando a eficácia dos Serviços de Navegação para Evitar a Rehospitalização (NavSTAR) versus Tratamento-como-Usual (TAU) para pacientes hospitalares com problemas médicos concomitantes e transtornos por uso de substâncias.
Aplicando o modelo teórico de Andersen de utilização de serviços de saúde, o NavSTAR empregará as estratégias promissoras de Navegação do Paciente e intervenções motivacionais para facilitar o envolvimento em tratamento médico ambulatorial e de abuso de substâncias, diminuindo assim a probabilidade de reinternação.
Os navegadores de pacientes incorporados ao serviço de ligação de consulta de abuso de substâncias em um grande hospital urbano fornecerão navegação pró-ativa centrada no paciente e serviços motivacionais iniciados durante a internação e continuados por 3 meses após a alta.
Os participantes randomizados para TAU receberão cuidados habituais do hospital e do serviço de ligação para consulta de abuso de substâncias, que inclui encaminhamento para tratamento de abuso de substâncias, mas sem contato contínuo após a alta hospitalar.
Os participantes serão avaliados na entrada do estudo e novamente em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento em várias medidas de utilização de cuidados de saúde, uso de substâncias e funcionamento.
O desfecho primário de interesse é o tempo de reinternação ao longo de 12 meses.
Além disso, será avaliada uma série de resultados secundários abrangendo as áreas de serviços médicos e de abuso de substâncias.
O estudo incluirá uma avaliação econômica do custo, custo-efetividade incremental e custo-benefício do NavSTAR do ponto de vista do provedor de serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalares adultos (com 18 anos ou mais);
- DSM-5 atual SUD (não em remissão) para álcool, cocaína ou opioides
- dispostos e capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- inscrição atual no tratamento SUD;
- residência principal fora da cidade de Baltimore;
- grávida;
- condição médica terminal (por exemplo, alta planejada para um hospício);
- internado por tentativa de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NavSTAR
Os participantes neste braço receberão serviços da equipe NavSTAR Patient Navigation.
O navegador do paciente trabalhará com pacientes por até 3 meses após a alta hospitalar para resolver barreiras internas (por exemplo, ambivalência sobre o tratamento; baixa motivação; demandas de vida concorrentes, etc.) e barreiras externas (por exemplo, falta de transporte; falta de identificação cartão, etc.) para utilização apropriada e envolvimento no tratamento de dependência e cuidados médicos.
As intervenções incluem intervenções motivacionais e navegação do paciente com gerenciamento proativo de casos, adaptados às necessidades específicas dos participantes.
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Os participantes do programa NavSTAR trabalharão com uma equipe de assistentes sociais que fornecerão intervenção motivacional e serviços proativos de resolução de barreiras usando a navegação do paciente
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Sem intervenção: TAU (tratamento usual)
Os participantes neste braço receberão cuidados habituais, que incluem serviços hospitalares de uma equipe multidisciplinar de consulta de transtornos por uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para reinternação
Prazo: 12 meses
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Dias para reinternação
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reinternação em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
taxa de reinternação em 30 dias
|
30 dias
|
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Dias acumulados de internação hospitalar
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
dias cumulativos de internação hospitalar
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3, 6, 12 meses
|
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Taxa de utilização do Departamento de Emergência
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
taxa de utilização do Departamento de Emergência
|
3, 6, 12 meses
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Visitas ao departamento de emergência
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
número cumulativo de visitas ao Departamento de Emergência
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3, 6, 12 meses
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Mortalidade
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
mortalidade por todas as causas
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3, 6, 12 meses
|
|
entrada de tratamento de dependência
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
taxa de entrada no tratamento de dependência
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3, 6, 12 meses
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acompanhamento médico
Prazo: 3, 6, 12 meses
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entrada em acompanhamento médico recomendado pós-alta hospitalar
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3, 6, 12 meses
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classificação de qualidade de vida autorrelatada
Prazo: 3, 6, 12 meses
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escores de qualidade de vida determinados pelo WHO-QOL BREF
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3, 6, 12 meses
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uso de álcool (auto-relato)
Prazo: 3, 6, 12 meses
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dias de uso de álcool nos últimos 30 dias avaliados por auto-relato
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3, 6, 12 meses
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uso de opioides (autorrelato)
Prazo: 3, 6, 12 meses
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dias de uso de opioides nos últimos 30 dias avaliados por auto-relato
|
3, 6, 12 meses
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uso de cocaína (auto-relato)
Prazo: 3, 6, 12 meses
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dias de uso de cocaína nos últimos 30 dias avaliados por auto-relato
|
3, 6, 12 meses
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uso de opioides (exame de urina)
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
uso de opioides avaliado por meio de exame de urina
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3, 6, 12 meses
|
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uso de cocaína (exame de urina)
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
uso de cocaína avaliado por exame de urina
|
3, 6, 12 meses
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critérios de transtorno por uso de álcool
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Critérios de transtorno agudo por uso de substâncias para álcool
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3, 6, 12 meses
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critérios de transtorno por uso de opioides
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Critérios de transtorno agudo por uso de substâncias para opioides
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3, 6, 12 meses
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critérios de transtorno por uso de cocaína
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
Critérios de transtorno agudo por uso de substâncias para cocaína
|
3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão fornecidos mediante solicitação e execução de um contrato de compartilhamento de dados específico para cada solicitação de uso após a conclusão das principais análises e a publicação dos manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão das principais análises e publicação dos manuscritos planejados pelos investigadores.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido, sujeito à aprovação e execução de um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .